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QC主管

佛山德芮可制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:佛山
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

 1. 熟悉理化实验分析,熟悉GMP、cGMP、药品无菌生产指南以及FDA药典,理解并遵守实验室安全规则,保持专业与规范的实验室状态。 

2. 根据SOP负责原辅料、稳定性样品、中间体、成品检验方法的建立和验证,准确记录测试结果,精通相关的检验技术,复核其他分析师的分析记录,审核检验报告。 

3.负责实验室偏差调查,负责微生物相关验证方案、变更控制、质量标准。 

4. 根据规程定期校验并维护仪器,具备分析并排除仪器故障的能力,对相关检验设备进行性能确认。 

5. 设计成新方法的实验流程,完成相关分析方法的确认与验证。 

6. 审核工艺验证和清洁验证中与质量控制相关的部分,负责SOP的起草、修订与审核;坚持并维护实验室GMP标准。 

任职条件:

1. 性别不限,28-40岁,本科以上学历,制药工程、药学、药剂、药物分析等相关专业,英语四级,读写水平佳

2、至少五年以上质量管理工作经验,主管级以上工作经验至少三年。 

3、为人诚实正直,有敬业精神和责任感,有良好的职业道德。


工作地点:佛山南海里水镇和桂工业园A区


公司介绍

佛山德芮可制药有限公司是一家中外合资制药企业,投资总额达6520万美金。公司始建于2008年,是一家以缓控释制剂技术为主要研发和生产方向的现代化高新技术企业,产品以精神类、心(脑)血管系统和代谢类专科用药为主。
德芮可公司地处港珠澳大湾区之广东省佛山市南海区,交通便利,厂区总占地50300平方米,共有里水厂与和顺厂两个厂区。厂房、设施和设备完全符合2010年版《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求,具有数条口服固体药品生产线,目前一条生产线的年生产能力达到近亿片。
公司一直致力于创建符合中国和美国GMP要求的质量体系,迄今为止,已多次通过美国FDA和中国药品监督管理局的GMP核查。
公司于2009年取得药品生产许可证。
公司里水厂于2013年首次通过美国FDA的GMP核查,并于2016年和2019年再次通过FDA的GMP核查。
公司和顺厂于2019年先后两次通过美国FDA的GMP核查。
公司里水厂于2019年先后通过国家局对于富马酸喹硫平缓释片产品的注册生产现场核查及生产线的GMP认证,并获得通过一致性评价的首仿产品富马酸喹硫平缓释片的批准文号。
德芮可公司坚持以“贯彻落实GMP,精益生产,保证药品质量,持续改进质量管理体系”作为公司质量方针,努力致力于缓控释制剂产品的研究和开发工作,目前已有精神类药物、糖尿病药物和高血压药物在中国和美国上市,同时还有一系列产品正在研发或者申报阶段,其中在中国上市和申报的产品均已通过临床一致性评价。
公司与专业水平高、临床经验丰富的营销公司合作,坚持以客户为中心,以高质量的产品和一流的服务赢得了客户和患者的信任与支持,目前销售网络已遍及全国近百家医院。
德芮可公司将持续秉承“质量就是生命、为人民用心做好药“的价值观,以更大的热忱投入到制药事业中,使更多的患者受益,使其享受更长久、更健康和更有活力的生活。

【福利制度】
1.五天8小时工作制,周末双休。享有法定节日带薪假期,正式毕业后入职满一年享有带薪年假。
2.提供免费住宿(含空调、热水器、网络、常用家具等),免费提供工作餐(中餐),早晚餐自费4元/天。
3.购买五险一金,每年一次晋升调薪,年终根据当年营运业绩对在职留任员工(已过试用期者)给予年终奖励。
4.公司业余活动丰富,配有乒乓球室、篮球场、卡拉OK等娱乐设施,不定期开展羽毛球活动,卡拉OK活动,以及各项集体活动,如庆生会,中秋烧烤活动,年终庆典等。
5.在公司连续工作一年的员工,每年为员工提供一次免费体检。
6.公司设有婚育礼金、丧事抚慰金、生病住院慰问金(或礼品)等。
7.根据岗位的需要,定期为员工发放劳保用品。
8.公司重视每位员工在工作岗位上长远的职涯发展,并根据职务的需要,不定期安排内部及外部的教育训练。

【工作地址】
1.里水厂-大冲工业区
2.和顺厂-和顺和桂工业园A区和桂大道18号

联系方式

  • 公司地址:地址:span佛山市南海区里水镇和顺和桂工业园A区