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法规专员

广州德芮可制药有限公司南海分公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-05-16
  • 工作地点:佛山
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品注册  医药技术研发人员

职位描述

1、审查QA/QC/PD部门技术文件之变更控制,提供有用的意见讯息,以符合法规要求。

2、与各部门沟通和讨论法规现况,并从沟通中获取讯息用于提交申请。

3、负责编写符合法规要求的报批文件。

4、保持RA部门日常作业顺畅。

5、更新自己和团队关于当前法规问题、指南。

6、临时交办事项。

任用条件:

1、药学、制药工程、法规相关专业,本科或以上学历。

2、英语四级,读写能力良好。

3、一年以上制药业法规相关工作经验。

公司介绍

广州德芮可制药有限公司是一家由旅美药学专业人士回国创立的以药品制剂技术研究开发为主的现代药品专业科技公司。本公司是以药品制剂技术研究开发为主,专研口服药物传输系统的开发,尝试以不同给药途径改善药物在人体的吸收,达到疗效的改善、同时以降低副作用及提升医疗质量为目标。公司拥有多名旅美的药物制剂专业人才,与国外药界一直保持着紧密的信息沟通,进行药物制剂缓、控释剂型的研究开发,紧随欧美发达国家药物制剂的发展趋势。本公司积极扩展国内外业务,以提供高质量、具竞争力的药品制剂技术为公司使命,不断地自我成长,立足国内市场,放眼全球。为减低开发新药品所需的时间及投资风险,本公司选择以适合国内制药产业发展的“新药物传输系统”为核心技术,积极扩大技术应用领域,取得专利保护,增加市场的独占性,同时寻求与国外各大药厂进行“旧药新用”委外研发计划,以突破国内市场的局限,以求顺利进入国际市场。
    本公司拥有设备完善的药物分析实验室(实验区约270平方米)和制剂中试实验室(实验区约400平方米)。属下的药厂位于广东省佛山市南海里水大冲工业区,以生产本公司研发中心开发的缓、控释制剂为主,力求创造国内最先进水平的缓、控释制剂品牌。
    我们相信,专业的研发团队、优秀的研发人员是公司创新成长的原动力。公司注重技术团队的培养,将提供极大的个人发展空间与职务提升的潜力,提供各方面的培训机会。员工将拥有和谐愉快的工作环境,公司展现团结协作的团队精神。
购买社保,提供住宿(含空调、热水器、网络、桌椅等家具),独立阳台卫生间,提供免费工作餐(午餐),五天双休制,提供乒乓球室,定期组织羽毛球活动及篮球活动。公司每年按照市场薪酬及年度考核进行年度薪资调整。

联系方式

  • 公司地址:南海区里水镇大冲工业区
  • 邮政编码:528244