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QA主管

广州德芮可制药有限公司南海分公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-10-14
  • 工作地点:佛山
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1.负责公司质量管理体系的建立和改进,产品和工艺验证,GMP符合性以及质量控制。

2.维护和改进GMP,对偏差和已识别的纠正措施进行有效性评估。负责跟进内部审核和政府医药卫生部门的GMP审核。跟进审核的不符合项的纠正行动。

3.负责SOP的审核和更新。按照质量体系的要求执行文件的变更管理和确保过程的有效性。

4.通过对产品和工艺的验证和确认,偏差处理等手段确保工艺、物料和产品始终符合质量要求。

5.负责批记录审核,成品和原辅料的放行,原辅料和产品质量标准的建立,洁净区清洁消毒方案/环境监测程序的制订。



学历要求:本科或以上

语言要求:普通话,英文读写良好,可以阅读国外各药典。

专业要求:制药工程、药学、制药制剂专业

工作年限:至少5年以上工作经验,主管级以上工作经验至少3年。若经验稍有不足可担任小主管。

公司介绍

广州德芮可制药有限公司是一家由旅美药学专业人士回国创立的以药品制剂技术研究开发为主的现代药品专业科技公司。本公司是以药品制剂技术研究开发为主,专研口服药物传输系统的开发,尝试以不同给药途径改善药物在人体的吸收,达到疗效的改善、同时以降低副作用及提升医疗质量为目标。公司拥有多名旅美的药物制剂专业人才,与国外药界一直保持着紧密的信息沟通,进行药物制剂缓、控释剂型的研究开发,紧随欧美发达国家药物制剂的发展趋势。本公司积极扩展国内外业务,以提供高质量、具竞争力的药品制剂技术为公司使命,不断地自我成长,立足国内市场,放眼全球。为减低开发新药品所需的时间及投资风险,本公司选择以适合国内制药产业发展的“新药物传输系统”为核心技术,积极扩大技术应用领域,取得专利保护,增加市场的独占性,同时寻求与国外各大药厂进行“旧药新用”委外研发计划,以突破国内市场的局限,以求顺利进入国际市场。
    本公司拥有设备完善的药物分析实验室(实验区约270平方米)和制剂中试实验室(实验区约400平方米)。属下的药厂位于广东省佛山市南海里水大冲工业区,以生产本公司研发中心开发的缓、控释制剂为主,力求创造国内最先进水平的缓、控释制剂品牌。
    我们相信,专业的研发团队、优秀的研发人员是公司创新成长的原动力。公司注重技术团队的培养,将提供极大的个人发展空间与职务提升的潜力,提供各方面的培训机会。员工将拥有和谐愉快的工作环境,公司展现团结协作的团队精神。
购买社保,提供住宿(含空调、热水器、网络、桌椅等家具),独立阳台卫生间,提供免费工作餐(午餐),五天双休制,提供乒乓球室,定期组织羽毛球活动及篮球活动。公司每年按照市场薪酬及年度考核进行年度薪资调整。

联系方式

  • 公司地址:南海区里水镇大冲工业区
  • 邮政编码:528244