佛山招聘

工作职责：
1、负责制定公司的质量目标，并推动落实；
2、负责主管部门的监督管理工作的安排及汇报跟踪，协助完成质量体系的健全与维护工作，负责日常质量问题的处理，主持每年的内部审核及管理评审；
3、负责公司质管方面的文件和制度的制定与修改，定期了解医疗器械相关法规信息，更新公司法规文件，及时向上级反馈问题、提出建议；
4、负责公司所有检验工作的组织，负责公司产品质量的巡查和监督检查工作；，负责生产加工及装配过程质量控制，进货检验，不合格品，测试设备控制和供应商评审，熟练使用各种质量改进的工具与技术进行质量分析；

协调职能：
1、协助上级药监局、科技厅、临床机构、质量监督部门、CRO公司的沟通协调具体工作；
2、协助上级完成产品注册工作，负责注册资料编写、收集、整理、申报、跟进等工作；
3、协助上级完成公司产品企业标准修改、检验、复核工作，与相关部门沟通，完成企业标准、用户手册等材料的编制工作；
4、协助上级组织及协调公司全体人员，确保认证中心及药监部门现场审核工作，负责现场审核工作安排、调度、具体事项传达、反馈及不合格项整改等事项。

任职资格：

1、医疗器械、医学影像、计算机等工科相关专业本科以上学历，通过医疗器械质量体系内审培训以及医疗器械质量管理工程师资格优先；
2、三年以上电子产品制造行业质量管理工作经验，有医疗器械行业经验者优先；
3、熟悉医疗器械GMP、ISO13485等管理体系要求，熟悉生产型企业的内部生产运作流程；
4、熟悉医疗器械SFDA法律法规及日常监管要求；
5、较强的文字功底，熟练使用办公软件或排版软件及办公设备；
6、具有高度的责任心、思路清晰、逻辑思维能力强，工作认真严谨，善于表达、沟通，组织协调能力强；
7、较强的独立处理问题和日常业务决策能力。

【福利待遇】
1.体检：每年度安排一次体检；
2.奖金：年终奖金；
3.购买五险一金（工伤、综合医疗、养老、失业、生育保险和住房公积金）；
4.每日上下班商务车广佛两地来回接送。

【员工假期】
公司实行5天工作制，并按照国家规定实施假期制度，同时可根据工作年限享用带薪年假。
工作地址：佛山市山水区乐平镇西乐大道东13号综合楼B座301。

广州麦澳医疗科技有限公司是一家专注于光学领域，研发、生产、销售的专业性公司，公司的理念是专业·合作·共赢，公司将依托强大的研发力量和专业市场经验，确保行业领先。拥有知识产权的独家专利产品赛特蓝电子直乙肠镜、赛特蓝内置式阴道镜，日前已有多家医院使用上述二种产品，得到临床的广泛认可。新产品----赛特蓝指尖镜开发完毕，已经获得发明专利。新形牙齿美白技术---LED冷光美白仪，已获得产品注册证。还有一次性多功能电控软镜正在研发中，可用作大肠整体检查。