QC主管
广州德芮可制药有限公司南海分公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-10-14
- 工作地点:佛山
- 招聘人数:2
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
1. 熟悉GMP、cGMP、药品无菌生产指南以及FDA药典,理解并遵守实验室安全规则,保持专业与规范的实验室状态。
2. 根据SOP负责原辅料、稳定性样品、中间体、成品检验方法的建立和验证,准确记录测试结果,精通相关的检验技术,复核其他分析师的分析记录,审核检验报告。
3.负责实验室偏差调查,负责微生物相关验证方案、变更控制、质量标准。
4. 根据规程定期校验并维护仪器,具备分析并排除仪器故障的能力,对相关检验设备进行性能确认。
5. 设计成新方法的实验流程,完成相关分析方法的确认与验证。
6. 审核工艺验证和清洁验证中与质量控制相关的部分,负责SOP的起草、修订与审核;坚持并维护实验室GMP标准。
7. 为人诚实正直,有敬业精神和责任感,有良好的职业道德。
8. 本科或以上,制药工程、药学、药剂、药物分析等相关专业。
9. 普通话,英文良好,可以阅读国外各药典。
10.工作年限:至少5年以上工作经验,主管级以上工作经验至少3年。
2. 根据SOP负责原辅料、稳定性样品、中间体、成品检验方法的建立和验证,准确记录测试结果,精通相关的检验技术,复核其他分析师的分析记录,审核检验报告。
3.负责实验室偏差调查,负责微生物相关验证方案、变更控制、质量标准。
4. 根据规程定期校验并维护仪器,具备分析并排除仪器故障的能力,对相关检验设备进行性能确认。
5. 设计成新方法的实验流程,完成相关分析方法的确认与验证。
6. 审核工艺验证和清洁验证中与质量控制相关的部分,负责SOP的起草、修订与审核;坚持并维护实验室GMP标准。
7. 为人诚实正直,有敬业精神和责任感,有良好的职业道德。
8. 本科或以上,制药工程、药学、药剂、药物分析等相关专业。
9. 普通话,英文良好,可以阅读国外各药典。
10.工作年限:至少5年以上工作经验,主管级以上工作经验至少3年。
公司介绍
广州德芮可制药有限公司是一家由旅美药学专业人士回国创立的以药品制剂技术研究开发为主的现代药品专业科技公司。本公司是以药品制剂技术研究开发为主,专研口服药物传输系统的开发,尝试以不同给药途径改善药物在人体的吸收,达到疗效的改善、同时以降低副作用及提升医疗质量为目标。公司拥有多名旅美的药物制剂专业人才,与国外药界一直保持着紧密的信息沟通,进行药物制剂缓、控释剂型的研究开发,紧随欧美发达国家药物制剂的发展趋势。本公司积极扩展国内外业务,以提供高质量、具竞争力的药品制剂技术为公司使命,不断地自我成长,立足国内市场,放眼全球。为减低开发新药品所需的时间及投资风险,本公司选择以适合国内制药产业发展的“新药物传输系统”为核心技术,积极扩大技术应用领域,取得专利保护,增加市场的独占性,同时寻求与国外各大药厂进行“旧药新用”委外研发计划,以突破国内市场的局限,以求顺利进入国际市场。
本公司拥有设备完善的药物分析实验室(实验区约270平方米)和制剂中试实验室(实验区约400平方米)。属下的药厂位于广东省佛山市南海里水大冲工业区,以生产本公司研发中心开发的缓、控释制剂为主,力求创造国内最先进水平的缓、控释制剂品牌。
我们相信,专业的研发团队、优秀的研发人员是公司创新成长的原动力。公司注重技术团队的培养,将提供极大的个人发展空间与职务提升的潜力,提供各方面的培训机会。员工将拥有和谐愉快的工作环境,公司展现团结协作的团队精神。
购买社保,提供住宿(含空调、热水器、网络、桌椅等家具),独立阳台卫生间,提供免费工作餐(午餐),五天双休制,提供乒乓球室,定期组织羽毛球活动及篮球活动。公司每年按照市场薪酬及年度考核进行年度薪资调整。
本公司拥有设备完善的药物分析实验室(实验区约270平方米)和制剂中试实验室(实验区约400平方米)。属下的药厂位于广东省佛山市南海里水大冲工业区,以生产本公司研发中心开发的缓、控释制剂为主,力求创造国内最先进水平的缓、控释制剂品牌。
我们相信,专业的研发团队、优秀的研发人员是公司创新成长的原动力。公司注重技术团队的培养,将提供极大的个人发展空间与职务提升的潜力,提供各方面的培训机会。员工将拥有和谐愉快的工作环境,公司展现团结协作的团队精神。
购买社保,提供住宿(含空调、热水器、网络、桌椅等家具),独立阳台卫生间,提供免费工作餐(午餐),五天双休制,提供乒乓球室,定期组织羽毛球活动及篮球活动。公司每年按照市场薪酬及年度考核进行年度薪资调整。
联系方式
- 公司地址:南海区里水镇大冲工业区
- 邮政编码:528244