医疗器械技术总监助理
上海沃华产品技术服务有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械 检测,认证
职位信息
- 发布日期:2013-07-11
- 工作地点:上海
- 招聘人数:2
- 职位类别:医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
1.协助技术总监完成公司医疗器械注册申报材料的撰写、审核、整理、上报等工作;
2.协助技术部参与注册相关的质量体系的认证工作;
3.注册申报资料及补充资料的收集、整理及存档;
4.了解国内内外产品注册的法律法规;
5. 协助医疗器械注册部门的技术支持工作;
6. 协助销售人员进行商务谈判和技术支持.
职位要求:
1. 具有医疗器械相关专业大学专科以上学历;
2. 有相关生产企业质量管理, 研发, 注册认证等工作经验优先。
3. 能够出差, 适应快节奏的工作节奏和压力。
4. 英文良好
1.协助技术总监完成公司医疗器械注册申报材料的撰写、审核、整理、上报等工作;
2.协助技术部参与注册相关的质量体系的认证工作;
3.注册申报资料及补充资料的收集、整理及存档;
4.了解国内内外产品注册的法律法规;
5. 协助医疗器械注册部门的技术支持工作;
6. 协助销售人员进行商务谈判和技术支持.
职位要求:
1. 具有医疗器械相关专业大学专科以上学历;
2. 有相关生产企业质量管理, 研发, 注册认证等工作经验优先。
3. 能够出差, 适应快节奏的工作节奏和压力。
4. 英文良好
公司介绍
关于沃华国际检测认证中心:
上海沃华产品技术服务有限公司,是专业从事医疗器械法规咨询、国内医疗器械产品注册、国外进口医疗器械产品注册、欧盟医疗器械CE认证、美国医疗器械FDA510K注册的咨询机构。我们的总部位于上海,同时在北京、广州、青岛、温州、宁波设立办事处,是全国规模最大、技术实力最强的医疗器械专业咨询机构之一。
沃华的使命:
聚焦客户的需求,提供经济实惠、快速有效的认证方案和服务,持续为客户创造最大价值。我们把挑战和压力,当成美好的历程,帮助客户以新视角、新思维开拓新空间,实现价值与市场率不断增长,成为客户信赖的长期战略合作伙伴,是我们永远的追求!
沃华的服务:
公司是一家具有专业背景的医疗产品注册认证咨询服务公司,公司具有广泛的国内外医疗产品信息资源,专门提供医疗器械产品注册服务,帮助客户完成医疗器械产品注册,包括产品注册方案制定,标准编写,产品检测,国内临床试验等。同时,能为医疗器械企业提供从厂房选址、洁净厂房设计建造、产品工艺设计、产品测试、临床试验、质量体系建立到国际医疗器械注册(FDA、SFDA经营许可证、生产许可证、产品注册证、CE (MDD/IVDD/PPE)、医疗器械体系认证(ISO13485、YY/T 0287、GMP)、等全方位解决方案。
沃华的业务:
医疗器械法规咨询
境内医疗器械产品注册
境外医疗器械产品注册
欧盟医疗器械CE认证
美国医疗器械FDA510K注册
俄罗斯医疗器械GOST认证
医疗器械生产质量管理规范(GMP)咨询
ISO13485质量管理体系咨询
选择沃华的理由:
10年的专业认证经验,100种产品的技术沉淀,1000家客户的衷心认可
一站式的技术咨询服务,最大程度为客户降低测试和认证的成本
全面提供以客户为向导的服务,与客户协商并确定最佳技术方案
高效是我们的服务宗旨,确保客户在最快的时间获取最具权威性的认证
优质服务让我们成为您终身的合作伙伴,我们将持续为您提供专业的后续技术支持
沃华的愿景:
成为中国最好的医疗器械注册领域中的专家。
上海沃华产品技术服务有限公司,是专业从事医疗器械法规咨询、国内医疗器械产品注册、国外进口医疗器械产品注册、欧盟医疗器械CE认证、美国医疗器械FDA510K注册的咨询机构。我们的总部位于上海,同时在北京、广州、青岛、温州、宁波设立办事处,是全国规模最大、技术实力最强的医疗器械专业咨询机构之一。
沃华的使命:
聚焦客户的需求,提供经济实惠、快速有效的认证方案和服务,持续为客户创造最大价值。我们把挑战和压力,当成美好的历程,帮助客户以新视角、新思维开拓新空间,实现价值与市场率不断增长,成为客户信赖的长期战略合作伙伴,是我们永远的追求!
沃华的服务:
公司是一家具有专业背景的医疗产品注册认证咨询服务公司,公司具有广泛的国内外医疗产品信息资源,专门提供医疗器械产品注册服务,帮助客户完成医疗器械产品注册,包括产品注册方案制定,标准编写,产品检测,国内临床试验等。同时,能为医疗器械企业提供从厂房选址、洁净厂房设计建造、产品工艺设计、产品测试、临床试验、质量体系建立到国际医疗器械注册(FDA、SFDA经营许可证、生产许可证、产品注册证、CE (MDD/IVDD/PPE)、医疗器械体系认证(ISO13485、YY/T 0287、GMP)、等全方位解决方案。
沃华的业务:
医疗器械法规咨询
境内医疗器械产品注册
境外医疗器械产品注册
欧盟医疗器械CE认证
美国医疗器械FDA510K注册
俄罗斯医疗器械GOST认证
医疗器械生产质量管理规范(GMP)咨询
ISO13485质量管理体系咨询
选择沃华的理由:
10年的专业认证经验,100种产品的技术沉淀,1000家客户的衷心认可
一站式的技术咨询服务,最大程度为客户降低测试和认证的成本
全面提供以客户为向导的服务,与客户协商并确定最佳技术方案
高效是我们的服务宗旨,确保客户在最快的时间获取最具权威性的认证
优质服务让我们成为您终身的合作伙伴,我们将持续为您提供专业的后续技术支持
沃华的愿景:
成为中国最好的医疗器械注册领域中的专家。
联系方式
- 公司地址:天山路600弄2号捷运大厦13BC
- 邮政编码:200051