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GMP总监

佛山瑞迪奥医药有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-05-13
  • 工作地点:佛山
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:总监/部门经理  体系工程师/审核员

职位描述

岗位职责:
1、负责GMP厂房的设计、筹建、改扩建工作,领导并完成GMP系统文件的设计、起草与审核;
2、与药监等相关部分进行沟通,完成厂房的GMP认证验收。
3、组建冻干粉针剂生产车间,使之符合GMP管理体系
4、完成认证验收后,严格按照GMP要求开展日常运行和管理。
5、建立健全企业生产、质控、物控、仓储的GMP管理体系及符合企业实情的运作模式并实施维护

任职要求:
1、生化工程或制药等相关专业, 具备本科以上学历;
2、拥有丰富的GMP厂房设计、筹建和改扩建经验,能熟练的编写各类申报文件;
3、5年以上GMP领导经验,精通中国2010 版GMP体系,
4、熟悉药品生产和经营相关法律法规、认证程序,质量管理文件的编制;
5、思路清晰,领悟能力强,工作态度严谨,良好的沟通技巧,强烈的创业精神;

公司介绍

佛山瑞迪奥医药有限公司2012年12月,注册于中国科学院南海生物医药科技产业中心,注册资金1000万元,是一家以研发、生产放射性的肿瘤显像、治疗药物为主的民营企业。
现有博士生导师1人,博士3人,,是佛山市南海区重点引入项目,被评为“蓝海人才计划”A类创业团队。
公司拥有完全知识产权的新药发明专利两项;正在申报的特异性肿瘤显像剂为国家1.1类新药。正在研发的新药:68镓标记的正电子药物;90钇、177镥等治疗药物。

联系方式

  • 公司地址:佛山市南海区大沥镇虹岭三路181号
  • 邮政编码:528231