药物警戒专员
广东欧谱曼迪科技股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:医疗设备/器械 医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2024-04-15
- 工作地点:佛山·南海区
- 工作经验:3年及以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:8千-1.3万
- 职位类别:医药学检验 保险培训师 化学分析测试员 风险控制
职位描述
职责描述:
1. 负责公司产品不良反应信息收集、分析,建立药品不良反应报告和监测档案;参与开展药品安全性研究。
2. 负责发现、评估、理解和预防药物不良反应。
3. 负责对药品不良反应进行调查,对保证药品安全所采取的风险控制计划进行跟踪管理。
4. 负责对已确认发生严重不良反应的药品,及时向上级进行汇报,并建议采取预防或避免的措施,如修改标签和说明书、暂停生产、销售、使用和召回等。
5. 负责药物警戒数据的呈报。
6. 协助领导对公司员工进行药物警戒相关知识的沟通,培训,协调等。
7.负责药物警戒相关制度、流程及文件的制定和修订。
8.完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1.工作经验:具有3年及以上药品不良反应监测工作的经验。
2.学历:药学、制药、化学、生物医药等相关专业,本科及以上。
3.接受过与药物警戒相关的培训,熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备开展药物警戒活动所需知识和技能。
4.时间观念强,工作严谨、认真,具有良好的学习能力、沟通能力、适应能力和团队合作精神。
1. 负责公司产品不良反应信息收集、分析,建立药品不良反应报告和监测档案;参与开展药品安全性研究。
2. 负责发现、评估、理解和预防药物不良反应。
3. 负责对药品不良反应进行调查,对保证药品安全所采取的风险控制计划进行跟踪管理。
4. 负责对已确认发生严重不良反应的药品,及时向上级进行汇报,并建议采取预防或避免的措施,如修改标签和说明书、暂停生产、销售、使用和召回等。
5. 负责药物警戒数据的呈报。
6. 协助领导对公司员工进行药物警戒相关知识的沟通,培训,协调等。
7.负责药物警戒相关制度、流程及文件的制定和修订。
8.完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1.工作经验:具有3年及以上药品不良反应监测工作的经验。
2.学历:药学、制药、化学、生物医药等相关专业,本科及以上。
3.接受过与药物警戒相关的培训,熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备开展药物警戒活动所需知识和技能。
4.时间观念强,工作严谨、认真,具有良好的学习能力、沟通能力、适应能力和团队合作精神。
公司介绍
广东欧谱曼迪科技股份有限公司成立于2013年7月,总部位于广东佛山,并于北京、上海、广州分设营销中心,苏州、长沙分设新产品研发及产业化中心。欧谱曼迪专注于高端医疗器械的研发与生产,囊括荧光导航内窥镜系列、荧光电子软镜系列、一次性镜系列、荧光显影剂、能量器械耗材、多自由度机械手等产品,致力于将世界领先的光学技术应用于医疗领域,为客户提供高水平、高品质的医疗产品及服务。
欧谱曼迪汇集了一支由加州理工学院、清华大学、北京大学、上海交大、同济大学、浙江大学、华中科技大学、武汉大学、中山大学、哈尔滨工业大学、华南理工大学等国内外一流院校的博士、硕士等组成的多学科人才团队,在光学、机械、电子、软件、硬件等多方面拥有核心自主研发能力,获国内外相关专利近200项。
欧谱曼迪是获得NMPA***4K荧光内窥镜系统注册的中国企业,产品取得FDA注册及CE认证,已荣获国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、广东省新型研发机构、广东省4K荧光医用内窥镜工程技术研究中心、广东省知识产权示范企业等称号;获得国家重点研发项目立项2项,省级科技进步奖一等奖1项、二等奖1项;内窥镜摄像系统以总分***入选由国家卫健委规划与信息司组办的“第五批优秀国产医疗设备”评选,获得了高端医疗器械领域高度认可。欧谱曼迪是进入国际荧光引导外科手术学会(ISFGS)核心理事会的***中国品牌,已成为全球荧光导航技术领军品牌。
欧谱曼迪汇集了一支由加州理工学院、清华大学、北京大学、上海交大、同济大学、浙江大学、华中科技大学、武汉大学、中山大学、哈尔滨工业大学、华南理工大学等国内外一流院校的博士、硕士等组成的多学科人才团队,在光学、机械、电子、软件、硬件等多方面拥有核心自主研发能力,获国内外相关专利近200项。
欧谱曼迪是获得NMPA***4K荧光内窥镜系统注册的中国企业,产品取得FDA注册及CE认证,已荣获国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、广东省新型研发机构、广东省4K荧光医用内窥镜工程技术研究中心、广东省知识产权示范企业等称号;获得国家重点研发项目立项2项,省级科技进步奖一等奖1项、二等奖1项;内窥镜摄像系统以总分***入选由国家卫健委规划与信息司组办的“第五批优秀国产医疗设备”评选,获得了高端医疗器械领域高度认可。欧谱曼迪是进入国际荧光引导外科手术学会(ISFGS)核心理事会的***中国品牌,已成为全球荧光导航技术领军品牌。
联系方式
- 公司地址:南海区桂城永安北路1号金谷光电产业社区A座 (邮编:528200)
- 联系人:雷女士
- 电话:13326755501