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研发体系工程师

广东中科安齿生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营
  • 公司行业:医疗设备/器械 医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2024-01-05
  • 工作地点:广州·南沙区
  • 工作经验:2年及以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:7千-1万·13薪
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

岗位职责:
1.完成无源植入医疗器械类、手术工具类产品的DMR、DHF和注册文件的编写,跟进项目进度;
2.研发部体系的维护,协调和推进部门间注册和体系的进展,确保文件有效执行;
3.技术资料和报告的编写和审核;
任职要求:
1.本科及以上学历,机械、医疗器械等工科类专业优先;
2.积极主动,善于沟通,逻辑清晰,文笔能力强;
3.2年以上医疗器械类工作经验,熟悉医疗器械的标准、法规和质量管理;
年龄要求:
24-40岁
职能类别:
体系工程师
关键字:
机械医疗器械质量管理dhfdmr技术资料体系维护注册文档工科

公司介绍

[Who we are]
广东中科安齿生物科技有限公司(简称“中科安齿”)成立于2015年,是由中科院孵化的一家集研发、生产和销售为一体,具有国家二类、三类医疗器械经营资质的国家高新技术企业。2014年获得国内知名上市股权投资机构中科招商集团数千万元人民币的A轮风险投资,并于2016年获得其进一步追资;荣获佛山市创新创业团队“国际一流水平团队”。企业产品已获欧盟CE许可证,通过ISO 13485、ISO 9001体系认证,并申报中国***口腔创新型医疗器械。目前获得“广东省先进生物医疗器械制造工程技术研究中心”、“广东金融高新区股权交易中心挂牌企业”、“广东省医学3D打印应用转化工程技术研究中心分中心”等资质。公司属于口腔修复领域的独角兽企业,打破国外垄断、实现技术世界领先;专利总数占全国此领域的40%;在3D打印植入物专利方面排名,为全国企业类单位***。
[What we have]
1.合理的工作时间:5天7.5小时工时制,朝九晚六;
2.公司严格遵守国家劳动法规,为员工签订固定期限劳动合同,员工各项权益均能得到保障;
3.全方位的福利体系:员工可享受国家法定的所有假期以及带薪年假,五险一金、各项补贴、饭堂、节假日礼品、员工国内旅游、新生儿礼物等等,应有尽有;
4.完善的薪酬体系和灵活的调薪机制,销售员工提成不设上限,能力爆表者无时间限制。
5.优厚的年终奖励:项目奖金、优秀个人奖、先进团队奖等,拿到手软;
6.丰富的员工活动:员工生日会、团建活动、文体活动,精彩building不间断。
7.健全的晋升通道:鼓励员工在公司内部实现职业规划和发展,内部晋升通道为员工提供了一系列相关的专业培训、
转岗等机会;
[乘车路线]
1.自驾车:导航“广东中科安齿生物科技有限公司”、金谷智创A座。
2.公交车路线:搭乘公交车广275、佛232、桂09、桂08路,至:平洲立交站。或搭乘佛***、桂09路定班、桂32、桂09路,至平洲公园下车。
3.地铁路线:搭乘地铁至1号线“西塱”地铁站A出口,出站后左走50米至公交车站“西塱站”,换乘公交车广275、广275A、19、广485、佛232路至沙尾桥站下车。
公司地址:南海区永安北路1号金谷光电A座602
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联系方式

  • 公司地址:广州市南沙区金隆路香江国际科创中心1栋723室
  • 联系人:孟小姐