QC主管(微生物)(XJ000218)
广州汉腾生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2023-11-08
- 工作地点:佛山·顺德区
- 工作经验:5-7年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位:微生物主管
部门:QC 部
工作地点:广东省佛山顺德区乐从镇科荟生命产业园
岗位职责:
1、负责微生物实验室 SMP、SOP 等本岗位文件的起草及修订,以及严格执行文件的要求;
2、负责 QC 实验室的日常微生物检测工作,如成品、半成品、中间产品、原辅料、包材的检测项目,
同时负责相关检测方法的确认及验证工作;
3、负责工作日常细菌内毒素检测工作,如成品、半成品、中间产品、原辅料、包材的检测项目,同
时负责相关检测方法的确认及验证工作;
4、负责水系统、环境系统、压缩气体系统的日常微生物检测工作,确保其质量符合 GMP 的要求;
5、负责 QC 实验室菌种管理,如菌株的复苏、传代、使用、保藏、鉴定等;
6、负责 QC 实验室细胞管理工作,如细菌的复苏、传代、使用和保藏等;
7、负责微生物实验室日常耗材的采购、接收以及储存,确保所用物料质量均有保证;
8、负责微生物实验室设备的采购、验证、日常使用、校准及维护,确保实验室设备状态良好;
9、负责微生物实验室 OOS、偏差调查和分析,并完成相应的整改措施;
10、配合其他部门完成微生物相关的偏差调查;
11、配合其他部门完成相应的验证工作,如清洁验证、模拟灌装、密封性测试等;
12、负责公司安排其他工作。
任职要求:
1、微生物、药学等相关专业背景,本科及以上学历;
2、拥有 5 年以上全面微生物分析经验,3 年以上团队管理经验;
3、拥有方法开发、方法验证、方法评估、偏差调查处理经验优先;
4、原则性强,踏实细心,良好的沟通能力。
薪资情况:提供具有竞争力的薪酬,根据工作能力、经验、学历综合确定
公司福利 (1)五险一金(2)项目奖金(3)年终奖金(4)特殊贡献奖:职务发明创造奖、人员推
荐奖等(5)股权激励(6)每年两次评定调薪(7)特色假期:带薪福利年假 7 天(每年增长 1 天)、
带薪培训假 5 天、体检假 0.5 天(8)员工体检、节日福利、团建旅游、接驳车等
职能类别:
生物工程/生物制药
关键字:
药学sop团队管理清洁验证偏差调查oosqc验证微生物smp
部门:QC 部
工作地点:广东省佛山顺德区乐从镇科荟生命产业园
岗位职责:
1、负责微生物实验室 SMP、SOP 等本岗位文件的起草及修订,以及严格执行文件的要求;
2、负责 QC 实验室的日常微生物检测工作,如成品、半成品、中间产品、原辅料、包材的检测项目,
同时负责相关检测方法的确认及验证工作;
3、负责工作日常细菌内毒素检测工作,如成品、半成品、中间产品、原辅料、包材的检测项目,同
时负责相关检测方法的确认及验证工作;
4、负责水系统、环境系统、压缩气体系统的日常微生物检测工作,确保其质量符合 GMP 的要求;
5、负责 QC 实验室菌种管理,如菌株的复苏、传代、使用、保藏、鉴定等;
6、负责 QC 实验室细胞管理工作,如细菌的复苏、传代、使用和保藏等;
7、负责微生物实验室日常耗材的采购、接收以及储存,确保所用物料质量均有保证;
8、负责微生物实验室设备的采购、验证、日常使用、校准及维护,确保实验室设备状态良好;
9、负责微生物实验室 OOS、偏差调查和分析,并完成相应的整改措施;
10、配合其他部门完成微生物相关的偏差调查;
11、配合其他部门完成相应的验证工作,如清洁验证、模拟灌装、密封性测试等;
12、负责公司安排其他工作。
任职要求:
1、微生物、药学等相关专业背景,本科及以上学历;
2、拥有 5 年以上全面微生物分析经验,3 年以上团队管理经验;
3、拥有方法开发、方法验证、方法评估、偏差调查处理经验优先;
4、原则性强,踏实细心,良好的沟通能力。
薪资情况:提供具有竞争力的薪酬,根据工作能力、经验、学历综合确定
公司福利 (1)五险一金(2)项目奖金(3)年终奖金(4)特殊贡献奖:职务发明创造奖、人员推
荐奖等(5)股权激励(6)每年两次评定调薪(7)特色假期:带薪福利年假 7 天(每年增长 1 天)、
带薪培训假 5 天、体检假 0.5 天(8)员工体检、节日福利、团建旅游、接驳车等
职能类别:
生物工程/生物制药
关键字:
药学sop团队管理清洁验证偏差调查oosqc验证微生物smp
公司介绍
汉腾生物科技有限公司2016年初成立于广州国际生物岛,由国内外生物医药资深专家共同创立,是一家专注于蛋白质药物研发和生产服务的CDMO公司。公司已经获得广东省创新创业团队称号和广州市开发区创业领军人才团队称号,并获批国家高新技术企业。
公司在佛山顺德拥有2000平方米的研发中心,2000平方米符合GMP标准的中试生产基地,12000平方米符合美国、欧盟以及中国GMP标准的CMO生产工厂(将于2020年中投入使用)。公司已与多家大型制药企业/创新药研发公司等建立了良好的合作关系,有多个大分子蛋白质药物,包括生物类似药以及创新药项目正在顺利推进。至2020年中,公司将具有生物药临床前研发/临床样品生产以及商业化生产一站式服务的能力。
公司秉承可靠、高效、创新的公司文化而建,目前已有员工逾 160 人,以80-90后为主力,其中硕士占60%以上,博士占10%以上。学习、分享、共同成长是每个汉腾人的信条。我们为培训生/新同事提供完整的生物制药GMP培训、药品管理知识培训,生物制药开发相关培训,同时也会定期进行团队建设和组织活动,进行团队精神及管理知识培训。此外,汉腾生物具有丰富的海外资源,对于有潜力的员工我们将通过培训或短期外派的方式到欧洲进行生物药CDMO技术和管理培训。汉腾生物将是每个有生物制药梦的年轻人起航的港口!
公司在佛山顺德拥有2000平方米的研发中心,2000平方米符合GMP标准的中试生产基地,12000平方米符合美国、欧盟以及中国GMP标准的CMO生产工厂(将于2020年中投入使用)。公司已与多家大型制药企业/创新药研发公司等建立了良好的合作关系,有多个大分子蛋白质药物,包括生物类似药以及创新药项目正在顺利推进。至2020年中,公司将具有生物药临床前研发/临床样品生产以及商业化生产一站式服务的能力。
公司秉承可靠、高效、创新的公司文化而建,目前已有员工逾 160 人,以80-90后为主力,其中硕士占60%以上,博士占10%以上。学习、分享、共同成长是每个汉腾人的信条。我们为培训生/新同事提供完整的生物制药GMP培训、药品管理知识培训,生物制药开发相关培训,同时也会定期进行团队建设和组织活动,进行团队精神及管理知识培训。此外,汉腾生物具有丰富的海外资源,对于有潜力的员工我们将通过培训或短期外派的方式到欧洲进行生物药CDMO技术和管理培训。汉腾生物将是每个有生物制药梦的年轻人起航的港口!
联系方式
- 公司地址:卫光生物