佛山招聘

岗位职责：

1.搭建并运行公司质量管理体系，管理公司质量体系文件和标准，掌握国家颁布的相关质量标准，掌握认证体系及认证流程；

2.负责审核记录，协助原料、中间体及成品的放行，并进行记录的管理；

3.组织公司员工进行质量管理方面的培训和指导；

4.负责公司产品注册及认证方面的工作；

5.组织协调接待客户及外部机构的质量审核，对产品实施质量监督。

任职要求：

1.熟悉医疗器械质量管理相关标准、医疗器械GMP、ISO13485，有接受过完善的ISO9001质量管理体系认证培训；并获得内审员资格证书，有实际推动过质量体系经验者优先考虑；

2.生物植入（牙科）材料，具有相关医疗器械两年及以上的经验，具有医疗器械质量体系构建经验，能独立起草体系文件；

3.懂产品备案、产品注册报批者优先录用；

4.生物工程、化学、医药等相关专业。

广东爱斯库生物材料有限公司，公司成立于2021年3月，注册资金500万元，公司位于中国先进制造业基地佛山，致力于口腔生物新材料的研究、开发、生产及销售，是一家高科技企业，主要涉及齿科修复复合材料、氧化锆种植体材料、钛合金种植体材料及降解脊柱椎间盘融合器材料等，目前公司所研发的齿科修复材料处于国际领先地位，通过了国家药监局除临床试验外的全部检验工作，现正着手推进临床试验，在两年内实现产业化并上市销售。