佛山招聘

1、负责国内/CE医疗器械产品注册, 包括证件维护，参与研发项目评审，输入产品法规、技术标准需求，评审法规符合性相关工作等。

2、负责公司质量体系文件维护，制定/更新合规政策及操作指引，确保上述政策及操作指引遵循公司的行为准则、政策、相关国内及国际法、行业规范等；

3、负责质量体系外审工作（包括国内监管机构体考与日常监管审核、公告机构认证审核、飞行检查、客户审核等）；
4、负责组织合规培训和合规性检查，确保公司所有员工及合作伙伴熟悉了解合规政策及流程，并据此贯彻执行；

任职要求：
1、本科以上学历，医药类、法学及其相关专业；
2、1~3年医疗器械企业研发、注册、质量管理类工作经验，或医疗器械咨询企业咨询工作经验，熟悉ISO13485、MDD、MDR、QSR820、MDSAP等知识及医疗器械行业生产流程、质量管理知识；

3、英语6级或以上。

4、熟悉医疗器械相关法律法规、政策、标准和注册流程；

5、踏实、严谨，具有较强的上进心和责任心，良好的团队意识和沟通协作能力；

6、良好的学习能力，应变能力，组织及协调能力强,良好的人际沟通能力。

待遇面谈

佛山市博新生物科技有限公司创建于2009年，专业从事血液净化耗材和医疗设备的研发、生产及销售。公司已通过医疗器械GMP检查，并通过CE认证及ISO国际质量管理体系认证，承担了“十三五国家重点研发计划重点专项”和“广东省战略性新兴产业核心技术攻关项目”。公司拥有强大的研发、生产能力以及遍布全国的销售网络。博新生物遵循“质量***、关爱生命”的宗旨，秉承“创新、进取、团结、务实、共赢”的企业文化，坚持提供高质量服务，为患者提供安全有效的产品！作为百合集团的核心成员，博新生物重点研究开发基于先进的血液净化技术及生产，为全球市场提供血液净化治疗的专业耗材，公司拥有强大的自主研发能力，在临床应用研究方面，与上海长征医院、南方医科大学附属医院、中山大学附属医院等国内知名大型医院建立了紧密的科研协作关系。公司拥有多名研发工程师，专业覆盖了高分子合成、生物工程、临床医学、免疫学等领域。核心团队具有十年以上介入医疗器械产品设计和制造经验，对医用材料深加工技术有独特的认识。一直以来，博新生物遵循"质量***、关爱生命"的宗旨，秉承"创新、进取、团结、务实、共赢"的企业文化，努力营造"创新的环境"，吸引和凝聚了大批高素质的专业技术人才。博新生物的企业愿景是成为"世界一流的血液净化领军企业"，并确定了三大系列九种产品的战略发展规划，目前已经申请发明专利10余项、实用新型专利20余项。坚持打造高素质人才队伍，坚持研发高新技术产品，坚持提供高质量服务，为患者提供更加安全有效的产品，让临床医护赢得赞赏和尊敬，博新一直在努力！