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临床监察员cra

佛山安普泽生物医药股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:佛山-南海区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:科研人员  临床监查员

职位描述

岗位职责:

1,负责临床试验项目全过程相关医学问题,包括临床试验方案的设计,试验进程中医疗问题的解答和有效性数据评价的监督;

2,负责不良反应事件的评价,上报和总结;

3,对项目结果的有效性和安全性结论进行解释,负责临床试验总结报告的质量,并签名;

4,协助项目经理对临床试验项目方案进行管理和实施。


任职要求:

1,临床医学或药理学专业本科及以上毕业;

2,具有一定的英语听说读写能力;

3, 1年以上临床医师或临床药师执业工作经历,熟悉医院工作流程;两年以上医药研究相关工作经历;熟悉医药临床试验过程,有撰写临床试验方案的经验;

4,熟悉有关临床试验最新法规/制度;

5,具备出色的项目组织及管理,协调能力;

6,工作积极主动,具有良好的团队合作精神及一定的项目管理能力;

7,具备较强的对外沟通协调能力,语音表达能力;

8,能适应经常出差。

公司介绍

    佛山安普泽生物医药股份有限公司成立于2010年,于2020年9月更名为广东安普泽生物医药股份有限公司。我司由美国的生物制药技术开发团队和广东的民营企业家共同创办,在生物大分子药物早期研发、工艺开发、质量研究、技术转移及大规模生产方面拥有丰富经验。我司是国家高新技术企业,粤港澳大湾区生物科技创新企业50强。
    安普泽专注于抗体药物的研发和生产。目前公司的研发基地在佛山,是一个符合GMP规范的2200多平米的中试基地,生产基地在广州黄埔保税区,面积达一万多平方米,拥有行业内高度自动化的进口生产设备,2条3000升的生产线及2条5000升的生产线,一二期投资额达8-10亿元,年产值高达50亿元。
    2016年7月,公司成为佛山首个取得单抗药物临床批件的企业,该获得批件的项目目前正在进行三期临床试验。另有多个项目在研发的不同阶段。
公司现有人员100多人,其中 10%博士学历人员,15%硕士学历人员,53%本科学历人员,22%大专学历人员,预期未来一年来将有更多高学历专业人员加入,将进一步提升公司的管理及技术水平。
    公司预计在2-3年内上市,目前已进入高速发展期。

公司福利:
1.五险一金,周末双休;
2.员工每年可获得加薪的机会并享有年终奖金;
3.公司提供晋升机制,完善的发展平台;
4.享受国家法定假期及带薪年假,同时享有其他节日福利礼金及礼品;
5.丰富多彩的员工活动:员工聚餐、旅游活动、每周下午茶等;
6.多元化培训课程:学术沙龙、外部专项培训、在职个人提升计划;
7.优美的办公环境,融洽的公司氛围。

    这是一个充满爱与担当的地方,是一个年轻、充满朝气的组织,是一个实现梦想的平台!相信您的加入将会让安普泽更美好!

招聘热线:0757-85516823

联系方式

  • 公司地址:地址:span佛山市南海区狮山镇广东生物医药产业基地一期B栋6楼