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质量工程师

山前(珠海)医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-01
  • 工作地点:珠海-横琴新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述


1.按GMP和ISO的要求开展质量管理体系建设和维护;

2.组织质量手册、程序文件和第三层次文件的编写、评审、审核工作;

3.组织并参与GMP、ISO内外审及日常运行监督检查。

任职要求:

1、3年及以上医疗器械行业质量体系管理经验;熟悉国际和国家标准、质量体系认证工作;

2、熟悉国内NMPA医疗器械注册、CE/MDD/MDR认证申报流程,具备二类或三类医疗器械注册工作及获证后管理实务的两年以上的从业经验;

3、有内审员证书或注册专员证书;有成功注册医疗器械产品,取得注册证的案例的优先。

公司介绍

山前(珠海)医疗科技有限公司是以国际领先的超低温技术为核心,采用自主知识产权的技术方案,组建国际顶尖的专家技术团队,面向巨大的超低温技术应用领域及心血管医疗器械市场,研发达到国际先进水平的心脏冷冻消融系统、新一代人工心脏瓣膜、高端科学仪器并实现产业化的科技创新性公共平台型的集团公司. 计划在横琴建设一个包括国际技术研发创新中心、培育孵化中心、规模产业化基地及临床专科医院等内容的高端微创治疗性医疗器械及生物材料研发创新的第三方服务平台,为粤港澳大湾区打造一个大健康产业航母。

联系方式

  • 公司地址:地址:span横琴新区环岛东路1889号创意谷12栋