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研发部项目负责人

佛山手心制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:佛山-禅城区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述


岗位职责:

    

1、按照公司项目计划,完成口服固体、液体制剂处方开发和工艺开发;
2
、完成中试生产,包括注册样品和部分临床样品;
3
、根据中试生产结果,完成工艺验证和向生产部门的技术转移;
4
、完成注册申报资料的撰写;
5
、配合QA,建立中试GMP生产的制度流程和文件体系。
岗位要求:

1、本科以上学历,药物制剂以及相关药学专业;

25年以上工作经验,熟悉国、内外制剂研发、注册相关法规,包括ICH、GMP/CGMP、USP/CHP/EP/JP、注册管理办法以及相关指导原则等;

3、有按新注册分类或者一致性评价的相关法规要求申报过产品,并获批者优先。

    



职能类别:医药技术研发人员

公司介绍

佛山手心制药有限公司坐落于广东省佛山市禅城区,是一家致力于高标准家庭常用药的研发、生产、销售的高新技术企业。厂区占地面积30000多平方米,员工超过200人,其中本科及以上学历占比35%,中高级职称占比超过20%。公司设有软胶囊车间、硬胶囊车间、片剂车间、溶液制剂车间、外用搽剂车间、中药前处理及提取车间等多个制造车间。此外,手心制药还拥有国际先进的生产设备,如意大利IMA全自动胶囊充填机、加拿大CTI软胶囊生产线、德国BOSSPAK包装生产线等,及高效液相色谱仪等检验仪器和设施。
手心制药的历史可追溯于1959年创建的佛山制药厂,当时是华南乃至全国颇具影响力的知名药厂。后几经企业体制优化,发展成为全球第八大普药巨头阿特维斯集团的中国子公司。2014年初,浙江手心医药集团战略性接盘后更名为佛山手心制药有限公司。2016年,手心制药与永太科技开展战略重组,实现资源共享,加强信息化建设。永太集团的垂直一体化战略,将会打通药品生产的所有环节,涵盖中间体-原料药-制剂的完整产业链会为佛山手心提供良好的保障和更广阔的平台。
手心制药目前主要研发、生产、销售化学制剂和中药制剂,拥有78个产品文号,多个独家产品及品牌产品,产品覆盖消化道、心血管、抗生素、儿童用药及生殖健康等领域。代表产品有雷立雅牌雷尼替丁、麻仁软胶囊、五子衍宗软胶囊、以及药品级健康品雪哈虫草软胶囊等。

联系方式

  • Email:qchen01@chiralchem.com
  • 公司地址:轻工二路10号 (邮编:528000)