工艺工程师 Process Engineer
佛山安普泽生物医药股份有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:产品工艺/制程工程师
职位描述
职责(包括但不限于):
工艺工程师负责设计、实施、控制和优化新/现有制药设施的制药工艺。
工艺工程师需要与整个制造系统的人员合作,包括研发、生产、验证、管理和供应商。
其中主要职责:
?工艺设计,包括制定设备规范、数据表等。
?参与采购活动,包括编制技术文件、供应商沟通确认,并进行技术评估
?设备安装中的供应商协调
?所用设备和工艺的风险评估(安全、环境影响)
?设备监控,包括定期测试和确保执行维护任务
?监督流程并努力保持生产线的优化
?协助工艺技术人员在出现问题时进行故障排除
?数据收集、说明和报告撰写
?向上级提供数据和报告
?持续评估设备和工艺,以确保效率和质量保持较高水平
?预算责任
任职资格:
- 大学本科以上学历,化学工程、制药工程专业;
- 至少有3年或以上生物技术工作经验,或在跨国制药公司的工作经历,负责工艺相关的工作,有单位实践操作经验;
- 具有较强的英语听说读写能力以及国际视野;
- 了解并熟悉SFDA,FDA,EU等相关法规要求;
- 具备较强的逻辑思维,批判能力,沟通能力,创造性思维及解决问题的能力;
- 有一定的数据分析能力,对利用图表、数据编写报告;
- 优秀的计算机操作能力,能熟练使用office软件(Word、Excel、PowerPoint、Project)、AutoCAD、模拟软件(如:Aspen, SuperPro, SchedulePro等) 。
Responsibilities (includes but not limited to):
Process Engineers are responsible for designing, implementing, controlling and optimizing pharmaceutical processes for a new / existing pharmaceutical facility.
Process Engineers are required to work with people all across the manufacturing system including R&D, production, validation, management and vendors.
Typical duties and responsibilities are:
· Process design, including develop equipment specification, data sheetetc.. This will require to use various tools and simulation software
· Participate in procurement activities, including preparation of technical document, vendor clarification, and carry out technical evaluation
· Vendor coordination in equipment installation
· Risk assessments (safety, environment impact) of the equipment and processes being used
· Monitoring of equipment – including regular testing and ensuring maintenance tasks are carried out
· Oversight of processes and working to maintain optimization of the production line
· Assisting Process Technicians in troubleshooting in the event of a problem
· Data collection, interpretation and report writing
· Presentation of data and reports to senior colleagues and management
· Continual evaluation of equipment and processes to ensure both efficiency and quality remain high
· Budget responsibilities
Qualifications:
Minimum 3 years of experience in Biotech/ Pharmaceutical MNC firms with responsibilities in the direct or related fields. Hands on experience in unit operations. College Degree or higher in Chemical Engineering, PharmaceuticaEngineeingfrom top ranking Universities with strong Bilingual (Eng/Mandarin) capabilities and global perspective. Understand and familiar with relates regulatory requirements such as SFDA, FDA, EU etc.
Other skills set include:
· Critical/logical thinking
· Excellent communication skills
· Excellent computer skills – Microsoft office (Word, Excel, PowerPoint, Project), AutoCAD, Simulation Software
· Analytical skills – responsible for analysis and interpretation of data into charts, diagrams, and reports
· Creative thinking and excellent problem-solving skills
公司介绍
安普泽专注于抗体药物的研发和生产。目前公司的研发基地在佛山,是一个符合GMP规范的2200多平米的中试基地,生产基地在广州黄埔保税区,面积达一万多平方米,拥有行业内高度自动化的进口生产设备,2条3000升的生产线及2条5000升的生产线,一二期投资额达8-10亿元,年产值高达50亿元。
2016年7月,公司成为佛山首个取得单抗药物临床批件的企业,该获得批件的项目目前正在进行三期临床试验。另有多个项目在研发的不同阶段。
公司现有人员100多人,其中 10%博士学历人员,15%硕士学历人员,53%本科学历人员,22%大专学历人员,预期未来一年来将有更多高学历专业人员加入,将进一步提升公司的管理及技术水平。
公司预计在2-3年内上市,目前已进入高速发展期。
公司福利:
1.五险一金,周末双休;
2.员工每年可获得加薪的机会并享有年终奖金;
3.公司提供晋升机制,完善的发展平台;
4.享受国家法定假期及带薪年假,同时享有其他节日福利礼金及礼品;
5.丰富多彩的员工活动:员工聚餐、旅游活动、每周下午茶等;
6.多元化培训课程:学术沙龙、外部专项培训、在职个人提升计划;
7.优美的办公环境,融洽的公司氛围。
这是一个充满爱与担当的地方,是一个年轻、充满朝气的组织,是一个实现梦想的平台!相信您的加入将会让安普泽更美好!
招聘热线:0757-85516823
联系方式
- 公司地址:地址:span佛山市南海区狮山镇广东生物医药产业基地一期B栋6楼