高级研发工程师
普霖医疗科技(广州)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.3-2万/月
- 职位类别:医疗器械研发
职位描述
1.本科及以上学历,有金属材料、机械电子、医药学、生物学、化学、物理、高分子材料、模具设计加工等专业背景。
2.熟悉二维或三维制图,能独立完成工装夹具,产品结构或设备等设计分析工作。
3.对介入领域有一定的了解。
4.熟悉ISO13485质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范和风险管理过程。
5.了解产品设计开发流程,能熟练编写技术文件。
6.有能力撰写专利说明书接受过相关的培训。
7.良好的英文水平,能阅读专业英文文献。
岗位职责:
1.负责血管球囊导管/介入类鞘管/微导管/导引导管/支架类等产品开发的技术调研、临床前性能研究、各类试验方案的制定。
2.负责完成产品工艺验证、测试、确认等相关工作。
3.保持与上下游环节及时沟通,对存在的问题及时组织讨论,确定问题解决方案,参与项目各环节的进度评审、变更评审工作,并做好记录。
4.及时输出产品DHF/DMR相关文件,确保研发项目过程的合规性。
5.协助临床试验和产品注册等相关资料的准备。
6.参与建立项目实施的标准操作流程和质量控制体系等工作。
公司介绍
普霖医疗科技(广州)有限公司成立于2011年9月,位于广州市科学城,是一家专注于高端微创介入医疗器械的研发和生产的医疗科技企业。研发产品覆盖心血管微创、外周血管微创、骨科微创、泌尿微创等领域,包括血管支架系统、椎体扩张球囊导管、椎体微创成形工具包、冠脉血管球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管、输尿管导引鞘管等各类植入和介入类医疗器械。主要用于治疗冠心病,下肢动脉血管狭窄,胸主动脉瘤及夹层,老年骨质疏松引起的压缩性骨折等疾病。
经过10年的发展,我司已建立从产品设计,工艺转化和优化,生产管理,质量管理,临床研究与注册管理的复合型专业研发团队,共有员工100余人。已建设3000余平方米万级和十万级洁净车间,建设血管支架,球囊导管,介入导管和椎体微创成形产品四条生产线。在研产品以替代进口产品为目标,坚持自主创新,已取得多项发明专利、外观专利及实用新型专利。我司已获得10多项CFDA三类和二类产品注册证以及多项欧盟认证,公司先后获评为广州市企业研发机构,科技小巨人,2016年获得全国创新大赛广东省赛生物医药企业组三等奖,2016年、2019通过国家高新科技企业认定,2019年通过广东省市规模入统 。
我们秉承“微创医疗,创造更健康生活”的企业核心价值观。未来几年我们将完成以血管微创介入产品为主的平台,成为这一领域的领跑者。诚邀致力于微创医疗领域的有志之士加入我们,共创辉煌!
公司福利
1.五天八小时工作制(上班时间:8:30-12:00,13:00-17:30);
2.五险一金;
3.提供住宿, 享有工龄、高温、技能等补贴,工作达到一定年限另外高额奖励;
4.享有法定节假日、年假;
5.不定期聚餐、年会、旅游、季度生日会、下午茶、节假日福利品发放等福利活动;
6.管理制度规范,设有月度和年度绩效考核制度,定期进行薪酬评估与调整;
7.年中、年终奖金、项目成果奖、每月突出贡献奖。
经过10年的发展,我司已建立从产品设计,工艺转化和优化,生产管理,质量管理,临床研究与注册管理的复合型专业研发团队,共有员工100余人。已建设3000余平方米万级和十万级洁净车间,建设血管支架,球囊导管,介入导管和椎体微创成形产品四条生产线。在研产品以替代进口产品为目标,坚持自主创新,已取得多项发明专利、外观专利及实用新型专利。我司已获得10多项CFDA三类和二类产品注册证以及多项欧盟认证,公司先后获评为广州市企业研发机构,科技小巨人,2016年获得全国创新大赛广东省赛生物医药企业组三等奖,2016年、2019通过国家高新科技企业认定,2019年通过广东省市规模入统 。
我们秉承“微创医疗,创造更健康生活”的企业核心价值观。未来几年我们将完成以血管微创介入产品为主的平台,成为这一领域的领跑者。诚邀致力于微创医疗领域的有志之士加入我们,共创辉煌!
公司福利
1.五天八小时工作制(上班时间:8:30-12:00,13:00-17:30);
2.五险一金;
3.提供住宿, 享有工龄、高温、技能等补贴,工作达到一定年限另外高额奖励;
4.享有法定节假日、年假;
5.不定期聚餐、年会、旅游、季度生日会、下午茶、节假日福利品发放等福利活动;
6.管理制度规范,设有月度和年度绩效考核制度,定期进行薪酬评估与调整;
7.年中、年终奖金、项目成果奖、每月突出贡献奖。
联系方式
- Email:hguo@pulinmed.com
- 公司地址:广州市萝岗区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501室