佛山招聘

岗位职责：

1. 负责公司体系的整体策划和流程优化工作，保证体系文件满足标准要求；
2. 负责公司文件体系的策划和文件的受控管理；
3. 负责管理评审、内审工作的组织实施，负责外审接口和整改落实工作；
4. 负责公司质量目标的统计考核；
5. 负责公司原料、半成品、成品、生产过程、生产环境的质检监控；
6. 组织、调动公司资源解决质量管理过程中遇到的难题和重大质量问题；
7. 负责调研、收集医疗器械产品市场准入法规，以及法规在产品设计中的分解、审查、确认，保证产品设计中法规的符合性；
8. 负责公司在国内的经营、许可、计量等法规的实施以及相关事务的办理（工商税务类除外）；
9. 负责公司运营法规和技术标准相关证照有效期的维护与启动追踪落实（工商税务类除外）；
10. 负责组织相关部门编写产品上市申报材料及申报过程实施；
11. 其他突发事件处理以及完成上级领导临时交付的其他工作。

任职要求：

1. 生物、医药相关专业本科以上学历；
2. 熟悉国内外的医疗器械法规；
3. 熟悉ISO9000、ISO13485质量管理体系；了解ISO9000、ISO13485质量体系在企业的运作方法；
4. 具备质量体系建设、培训及管理工作经验，熟练使用办公软件。
5. 具有优秀的表达沟通能力、组织协调能力；
6. 熟悉运用质量管理工具及方法；
7. 熟练使用相关办公软件；
8. 很强的计划性和实施执行能力；出色的沟通，协调团队、领导能力和亲和力，能承受较大的工作压力。

广东辉锦创兴生物医学科技有限公司由分子诊断领域的专家和长期从事生命科学行业的专业人士共同创办,专注于个体化用药基因检测和遗传病辅助诊断基因检测领域的诊断试剂的研发与生产，力争在5年内成为国内领先的分子诊断高新技术企业。

公司现有超2000平米的符合GMP标准的洁净车间，位于佛山市西部的广东省中心镇之一龙江镇，研发实验室设在广州市番禺区。公司使用高通量生物芯片技术、荧光定量PCR技术以及数字PCR技术作为主要的技术平台开发分子诊断试剂，目前已经有数个研发完成的产品及在研产品。

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