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质管部经理(制药/细胞行业+双休+包住)

广东唯泰生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:佛山
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-1.2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

唯泰生物科技公司的大股东是昭信集团(广东百强民营企业)。

唯泰生物科技是2020年2月的疫情期间时佛山市委书记鲁毅视察企业之一。

唯泰生物科技是广东省已认证的四家符合国际标准的综合细胞库中心之一。

唯泰生物科技是佛山四部门联合批复承建的佛山综合细胞库及区域细胞制备中心。

唯泰生物科技在2021年1月份启用二期8000平方米干细胞与再生医学转化基地。

唯泰生物科技是佛山首个通过中检院检测报告的生物公司。

唯泰生物科技是广东省2020年首批中小型科技入库企业、广东省国家高新企业。

唯泰生物科技是佛山市干细胞生物医药工程技术研究中心。

唯泰生物科技是一家有计划上市的生物科技企业。



岗位工作职责:

1、公司质量管理体系管理与维护,行业相关质量体系建立与认定。

2、参与工艺规程及标准操作规程的制定,完善研发、QC质量体系文件的撰写,修改与实施。

3、负责新产品检测方法的验证。

4、负责公司内部员工质量管理体系的培训。

5、负责监督日常质量管理工作的展开,以确保符合质量管理规范要求。

6、负责公司生物样本库质量和能力认可的申请和维护。

7、执行并优化部门内各项日常管理工作,确保质管部的有效运作。

8、参与干细胞新药IND申请。

9、完成上级领导安排的其他工作。



任职资格:

1、本科及以上学历,持内审员资格证优先,优秀者放宽至大专学历。

2、药学,生物相关专业,熟悉CFDA,FDA和EU GMP的主要法律法规(会查询中国药典,美国药典,欧洲药典)

3、有5年以上的制药厂工作经验,熟悉质管体系建设与管理。熟悉注射剂、生物制品质量控制相关要求,或具有相关药物研发经验,细胞治疗相关经验优先。

4、熟悉GMP车间质量管理体系和ISO质量体系;

5、熟悉国内外GMP,GLP等法规要求,熟悉ICH等指南要求。

6、掌握常用的办公软件,及良好的英语读写能力。



待遇:10000-12000(优秀者可商议)+双休+包住宿+入职购买五险一金+带薪年假+节日福利

公司介绍

唯泰生物科技公司的大股东是昭信集团(广东百强民营企业)。
唯泰生物科技是2020年2月的疫情期间时佛山市委书记鲁毅视察企业之一。(图二)
唯泰生物科技是广东省已认证的四家符合国际标准的综合细胞库中心之一。
唯泰生物科技是佛山四部门联合批复承建的佛山综合细胞库及区域细胞制备中心。(图三)
唯泰生物科技在2021年1月份启用二期8000平方米干细胞与再生医学转化基地。(图四)
唯泰生物科技是佛山首个通过中检院检测报告的生物公司。
唯泰生物科技是广东省2020年首批中小型科技入库企业、广东省国家高新企业。
唯泰生物科技是佛山市干细胞生物医药工程技术研究中心。

广东唯泰生物科技有限公司是一家以生物制药为核心的战略性国家高新技术企业。目前的主营业务为细胞储存及制备、细胞类医学美容以及细胞临床治疗技术研发、药物开发。2018年经佛山市发改局、卫健局、科技局和食药监局四部门联合批复承建佛山综合细胞库及区域细胞制备中心,入选南海区“蓝海人才”计划,获得广东省国家高新企业、广东省2020年首批中小型科技入库企业、佛山市“专、精、特、新”企业称号,同时也是佛山市干细胞生物医药工程技术研究中心。制备的脐带间充质干细胞已取得中国食品药品检定研究院检测合格报告,符合临床应用标准。公司目前与香港中文大学医学院、省人民医院合作开展干细胞子宫内膜修复临床治疗研究,和佛山市***人民医院合作开展关节炎、皮肤和神经修复等干细胞临床治疗研究。


唯泰创始团队成员均来自国内外知名生物技术企业或院所,技术力量雄厚。唯泰生物联合国内外细胞和再生医学领域科研与临床机构、知名科学家及资深营运团队,将在佛山地区建设一个综合细胞库及区域细胞制备中心,搭建细胞研究与临床应用的技术转化和产业化平台,成为国家高水准细胞转化医学机构,促进国家大健康产业发展。

公司承担建设的佛山市区域细胞制备中心已被列为南海区重点引进项目,目前公司正在整合资源,即将在佛山打造一个干细胞与再生医学领域的旗舰型企业。

公司设立高规格、高标准的超规模综合实验室及细胞库。并将建立细胞制备、储存与生产基地,致力于免疫治疗和干细胞治疗的临床实验、再生医学研究,健康管理及疗养和抗衰老研究,以及区域性疾病的研究和司法鉴定,“成为国内生物医药的领军者”是我们的目标。

诚挚期待各位精英加盟,我们将提供具有竞争力的薪酬以及良好的福利,为每一位员工制定适合的培训与发展计划,使大家能在“唯泰”实现自身的价值并与公司共同发展。

联系方式

  • Email:hr@vtlife.cn
  • 公司地址:地址:span大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座唯泰生物一层和二层。