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质量主管

广州麦澳医疗科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-03-26
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
    普通话精通
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  体系工程师/审核员

职位描述

职位描述:
1、协助部门经理完成产品注册工作,负责注册资料编写、收集、整理、申报、跟进等工作;
2、定期了解医疗器械相关法规信息,更新公司法规文件,及时向部门经理反馈问题、提出建议;
3、负责质量部内勤工作;
4、协助部门经理完成公司产品检验、复核、企业标准修改工作,与相关部门沟通,完成企业标准、用户手册等材料的编制工作;
5、协助部门经理完成QMS体系的健全与维护工作,负责质量文件的更改、更新,发放,备案工作;
6、收集、了解临床试验相关信息,协助部门经理完成临床试验资料存档、备案工作;
7、协助部门经理组织及协调公司全体人员,确保认证中心及药监部门现场审核工作,负责现场审核工作安排、调度、具体事项传达、反馈及不合格项整改等事项;
8、完成部门经理交付的其他工作。
任职资格:
1、医疗器械、医学影像、计算机等工科相关专业本科以上学历;
2、二年以上医疗器械产品质量管理工作经验,有医疗器械行业经验者优先;
3、熟悉医疗器械GMP、ISO13485等管理体系要求;
4、较强的文字功底,熟练使用办公软件或排版软件;
5.具有高度的责任心、逻辑思维能力强,善于表达、沟通,组织协调能力强。

【福利待遇】
1.体检:每年度安排一次体检;
2.奖金:年终奖金;
3.购买五险一金(工伤、综合医疗、养老、失业、生育保险和住房公积金)。
【员工假期】
公司实行5天工作制,并按照国家规定实施假期制度,同时可根据工作年限享用带薪年假。
【乘车路线】
乘【公交车】至广州燕塘企业站即到(到站站台:燕塘企业)
乘【地 铁】至地铁3号线 :燕塘站

公司介绍

广州麦澳医疗科技有限公司是一家专注于光学领域,研发、生产、销售的专业性公司,公司的理念是专业·合作·共赢,公司将依托强大的研发力量和专业市场经验,确保行业领先。拥有知识产权的独家专利产品赛特蓝电子直乙肠镜、赛特蓝内置式阴道镜,日前已有多家医院使用上述二种产品,得到临床的广泛认可。新产品----赛特蓝指尖镜开发完毕,已经获得发明专利。新形牙齿美白技术---LED冷光美白仪,已获得产品注册证。还有一次性多功能电控软镜正在研发中,可用作大肠整体检查。

联系方式

  • 公司地址:天河区燕岭路25-27号银燕大厦213A(燕塘地铁站B出口)
  • 邮政编码:510507