佛山招聘

岗位职责：(代广东长光中科生物科技有限公司招聘）
1、负责公司质量管理体系的建立、组织、实施、监督、维护与持续改进，包括内审与外审工作，以确保体系有效运行；

    

2、严格执行生产质量管理体系，保障产品品质，包含但不限于：体系文件批准；工艺验证、关键工序的批准；原材料、半成品及成品质量控制标准的批准；关键原材料供应商的选取；关键生产和检测设备的选取等；

    

3、 负责医疗法规、产品注册工作，跟踪CFDA颁布的法规动态，组织注册法律法规收集整理，根据公司战略目标，协调所需各项资源，制定公司产品注册计划，并组织注册（国内、国际）工作；

    

4、 保持与监管机构的互动，及时了解政策法规的变动，领导组织质量体系内部评审和风险评估工作，定期组织评估质量管理体系运行情况，确保在产品生产各个环节实现对质量的有效控制。

    

任职要求：

    

1、医疗器械、生物工程、药学等相关专业本科及以上学历，三年以上体外诊断医疗器械质量管理及产品注册经验；

    

2、熟悉国内GMP及ISO13485质量管理体系，独立主导过体系的建立和推动；

    

3、熟悉医疗器械相关法律法规，包括国内CFDA、欧盟CE、美国FDA等优先。

    

    

(代广东长光中科生物科技有限公司招聘)

广东通昶医药物流有限公司成立于2014年1月，是广东省***取得医疗器械（含体外诊断试剂）第三方现代物流经营资质的企业，是规模***的第三方医疗器械物流企业之一。公司集医疗器械产品信息化、物流管理现代化于一体，主要为试剂生产商、经销商、医院提供仓储库存、冷链配送、物流管理等全方位的仓储物流服务。

公司秉承“诚信为本、质量***、服务至上、共同发展”的经营理念，致力于营造一个多方共用的产品贮存、信息交换、物流管理平台，为提高医疗器械产品的质量管理水平不懈努力。

公司愿景：医疗器械第三方物流领跑者



核心价值观：忠诚、奉献、创新、共赢