佛山招聘

岗位职责：

1. 跟踪研发项目，制定研发质量管理体系文件，并持续改进研发质量管理体系，确保数据管理、文件管理、记录管理等符合质量管理体系要求；

2. 组织项目阶段性内审自查工作，形成自查报告，跟进、协调、监督落实项目的整改；

3. 定期核查药物研发过程中产生的各种记录，原始记录、批记录、方案和报告、使用台账等，并提供核查报告；

4. 负责研发用方案、报告、质量标准、记录等模板文件的审核；

5. 负责注册申报资料中数据的真实性、完整性、一致性和可靠性的核查；

6. 参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备；

7. 完成上级交代的其他任务。

任职要求：

1. 药学相关专业，本科及以上学历；

2. 生物制品研发或分析3年或以上工作经验；

3. 熟悉生物制品研发过程，了解GMP，掌握研发管理知识；

4. 熟练药品管理及注册相关法规、国内各项技术指导原则；

5. 良好的质量体系文件撰写能力；

6. 熟悉研发质量体系者优先。

广东昭泰体内生物医药科技有限公司成立于2016年，位于广州市高新技术开发区广州科技创新基地，是昭泰医疗集团旗下子公司，主要从事完全拥有自主知识产权的第三、四代CAR-T细胞治疗癌症技术的研发与临床研究。科研团队由英国剑桥大学、中科院、清华大学、新西兰Malaghan医学研究中心、美国加州大学洛杉矶分校(UCLA)医学院、美国宾夕法尼亚大学医学院等教授组成。目前已与广东省人民医院、广医二院、湖南湘雅二院、湖南省肿瘤医院等多家三甲医院开展针对白血病和肺癌、肝癌、***癌等恶性肿瘤的临床研究。