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医疗器械质量管理员/体系工程师

广东健净生物科技有限责任公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-08
  • 工作地点:佛山-南海区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

岗位职责

1、配合部门负责人和其他部门,对员工开展医疗器械管理法规、质量管理制度流程、基础知识等方面的教育和培训;

2、正确行使医疗器械质量管理的权限,督促公司相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规;

3、具体负责医疗器械采购、储存、销售、退货、运输配送等环节全过程的质量监督管理工作,确保质量安全;

4、负责对供货单位、购货单位、购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核,通过计算机系统锁定控制,并对其进行动态管理;

5、指导验收员、养护员做好医疗器械质量验收和养护工作;

6、负责质量信息的收集、分析、传递、反馈管理,并定期进行统计分析提供分析报告;

7、负责建立医疗器械质量档案,收集药品资料,保证本岗位各项质量活动的记录完整、准确和可追溯。

任职资格

1、本科以上学历并从事医疗器械质量管理体系和检验相关工作3年以上工作经历,熟悉医疗器械生产质量管理规范和ISO 13485体系认证;

2、3年以上检验工作经验,熟悉医疗器械相关法律法规,有医疗器械质控经验者、熟悉微生物检验的基础知识优先考虑;

3、具有一定的团队协作和沟通协调能力;

4、有责任心、工作积极主动,有较强的自学能力和创新能力。

职能类别:体系工程师

关键字:医疗器械质量体系

公司介绍

广东健净生物科技有限公司(简称广东健净)成立于2020年1月,公司位于佛山市南海区,注册资本800万元,致力于发展成为生物科技领域高新科技企业。
健净生物坚持以“忠于健康,臻于至善”为核心价值观,以“质量是根、诚信为本、用户至上、专注健康”为企业宗旨,以“与员工共成长,与客户同发展”为经营理念,立志成为消毒感控行业的领航人。
公司主要产品有过氧乙酸消毒液、过氧乙酸浓度检测仪、全自动内窥镜清洗消毒机和医疗感控物联网检测平台。

联系方式

  • 公司地址:地址:span狮山镇罗村朗沙大道北广东新光源产业基地核心区A6二层