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制剂研发经理

浙江永太科技股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:石油/化工/矿产/地质

职位信息

  • 发布日期:2021-01-14
  • 工作地点:佛山-禅城区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.9-1.8万/月
  • 职位类别:技术研发经理/主管

职位描述

1、按照公司项目计划,组织并按时完成制剂处方开发和工艺开发;
2
、组织完成制剂中试生产,包括注册样品和部分临床样品;
3
、根据中试生产结果,组织完成制剂工艺放大和向生产部门的技术转移;
4
、完成注册申报资料的撰写;
5
、优化和维护小试开发的制度流程,做好文件和原始数据管理;
6
、配合QA,建立中试GMP生产的制度流程和文件体系;
7
、负责制剂研发部门的日常管理工作。
任职要求:
1
、有GMP制剂车间的生产和管理经验,熟悉口服固体制剂生产线,能做好小试到放大生产的衔接;
2
、熟悉国内外制剂研发、注册相关法规,包括ICHGMP/CGMPUSP/CHP/EP/JP、新注册管理办法以及相关指导原则;
3
、有过五人以上的团队管理经验;
4
、有按新注册分类或者一致性评价的相关法规要求申报过产品,并获批者优先。


职能类别:技术研发经理/主管

公司介绍

    浙江永太科技股份有限公司成立于1999年10月,主要生产医药化学品、农药化学品、电子化学品和新能源锂电池材料等产品。2009年12月22日上市,股票代码:002326。
    目前,公司在浙江、江苏、山东、重庆、上海、福建、广东、内蒙古等多地设有生产基地和子公司,并在浙江、美国、上海建立了研究院,公司拥有3000多名员工。
    公司是国家第一批“高新技术企业”,设有“***企业技术中心”、“博士后工作站”。公司发明专利申请158项,拥有授权发明108项,其中一项专利荣获国家知识产权局第十九届中国专利金奖。

联系方式

  • 公司地址:地址:span轻工二路10号