QC总监
广州汉腾生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:佛山
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:35-55万/年
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
工作职责:
1. 负责QC部门人员的工作指导安排;
2. 负责公司内相关项目的方法摸索及方法验证方案/报告的起草、执行;
3. 负责转新品开发项目的相关产品的质量标准/检验规程制定及中试/工艺验证产品的检测放行及稳定性考察;
4. 确保符合药品生产质量控制原则,遵守规定的要求,符合国家法律法规;
5. 组织部门培训,指导和监督检验人员的工作。
6. 负责向有关部门和生产现场反馈质量检验信息,为解决质量问题和提高产品质量提供依据。
7. 负责对实验室出具的数据进行审核工作。
8. 保证质量控制实验室安全规范的操作;确保文件按照公司要求进行管理,包括起草、归档等;
9. 上级临时交办的其他工作。
任职条件:
1. 化学或生物相关专业硕士以上学历。
2. 全面负责QC工作,掌握GMP对QC实验室的要求和相关的工作流程。
3. 具有多年生物制药企业QC工作经历,五年以上QC全面管理经验。
4. 具有治疗类生物制品申报项目经历,曾主导至少一个项目的申报。
5. 具有主导组织QC部门接受GMP检查经历优先。
6. 良好的决策、计划、协调、督导能力。
7. 良好的领导组织及协调能力,较强的观察、判断、分析和解决问题的能力。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
汉腾生物科技有限公司2016年初成立于广州国际生物岛,由国内外生物医药资深专家共同创立,是一家专注于蛋白质药物研发和生产服务的CDMO公司。公司已经获得广东省创新创业团队称号和广州市开发区创业领军人才团队称号,并获批国家高新技术企业。
公司在佛山顺德拥有2000平方米的研发中心,2000平方米符合GMP标准的中试生产基地,12000平方米符合美国、欧盟以及中国GMP标准的CMO生产工厂(将于2020年中投入使用)。公司已与多家大型制药企业/创新药研发公司等建立了良好的合作关系,有多个大分子蛋白质药物,包括生物类似药以及创新药项目正在顺利推进。至2020年中,公司将具有生物药临床前研发/临床样品生产以及商业化生产一站式服务的能力。
公司秉承可靠、高效、创新的公司文化而建,目前已有员工逾 160 人,以80-90后为主力,其中硕士占60%以上,博士占10%以上。学习、分享、共同成长是每个汉腾人的信条。我们为培训生/新同事提供完整的生物制药GMP培训、药品管理知识培训,生物制药开发相关培训,同时也会定期进行团队建设和组织活动,进行团队精神及管理知识培训。此外,汉腾生物具有丰富的海外资源,对于有潜力的员工我们将通过培训或短期外派的方式到欧洲进行生物药CDMO技术和管理培训。汉腾生物将是每个有生物制药梦的年轻人起航的港口!
公司在佛山顺德拥有2000平方米的研发中心,2000平方米符合GMP标准的中试生产基地,12000平方米符合美国、欧盟以及中国GMP标准的CMO生产工厂(将于2020年中投入使用)。公司已与多家大型制药企业/创新药研发公司等建立了良好的合作关系,有多个大分子蛋白质药物,包括生物类似药以及创新药项目正在顺利推进。至2020年中,公司将具有生物药临床前研发/临床样品生产以及商业化生产一站式服务的能力。
公司秉承可靠、高效、创新的公司文化而建,目前已有员工逾 160 人,以80-90后为主力,其中硕士占60%以上,博士占10%以上。学习、分享、共同成长是每个汉腾人的信条。我们为培训生/新同事提供完整的生物制药GMP培训、药品管理知识培训,生物制药开发相关培训,同时也会定期进行团队建设和组织活动,进行团队精神及管理知识培训。此外,汉腾生物具有丰富的海外资源,对于有潜力的员工我们将通过培训或短期外派的方式到欧洲进行生物药CDMO技术和管理培训。汉腾生物将是每个有生物制药梦的年轻人起航的港口!
联系方式
- 公司地址:卫光生物