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质量经理(医疗器械)

广东爱森医学科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:佛山-南海区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医疗器械注册

职位描述

【岗位职责】:

1、全面负责公司质量管理日常工作,确保公司合法、合规经营;

2、负责建立公司质量管理体系,组织制定质量管理制度,并指导、监督制度的落实及执行;

3、负责公司、产品等注册、生产阶段所有的质量工作,包括但不限于以下工作:新产品质量标准的起草;编写质量手册、作业指导书等文件;负责与政府主管部门的对接,获取企业或产品对应的资质,确保体系运行、产品生产符合监管要求;

4、负责收集与医疗器械生产、经营有关的法律、法规,并按新的法律法规修订公司规章制度,指导质量管理工作;

5、配合或牵头组织公司内部的质量管理培训;

6、指导质量团队开展质量管理工作。

【任职要求】:

1、全日制本科及以上学历,医学、药学、医疗器械、光学电子、机电类等相关专业毕业;

2、医疗器械或药品制造企业,从事质量管理工作5年以上,其中3年以上质量主管任职经历:熟悉医疗器械监管的法律法规,熟悉ISO13485等质量管理体系及具体运作,持有内审员证书;

3、具有较强的工作责任感和事业心,主动性强,原则性强,工作细心、具有较强的沟通能力和团队合作能力,较强的应变能力、协调能力,能独立处理紧急问题。

公司介绍

广东爱森医学科技有限公司成立于2019年,是一家研发、生产Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的高科技企业。公司与中国科学院、齐鲁工业大学等科研单位合作,成立技术开发联合实验室,离子体领域***专家作为技术带头人,引进领先的等离子体技术,发挥这一技术在医疗健康领域的临床应用,研制开发炎症治疗仪和新型呼吸机等系列产品。
公司基地位于广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路6号,在广州市黄埔区科学城建有500平方米的标准厂房,配备完善的研发、生产、检验设施,制订合理的工艺流程,引入经验丰富的技术人员,严格按照国家对医疗器械生产的要求、技术标准和法律法规进行生产和管理。
公司用领先的技术、可靠的质量、完善的技术服务体系、合理的价格,赢得了市场的信赖。我们深信在以“以科技为先导、以仁爱为核心、以品质为保障”为经营理念和社会责任下,爱森医学必能成为医疗器械领域具有影响力的品牌。

联系方式

  • 公司地址:地址:span罗村北湖一路20号