质检主管
广东体必康生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-31
- 工作地点:佛山-顺德区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:大专
- 职位月薪:5-7千/月
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
职位描述:
一、岗位职责
1.负责制订实验室各项管理制度并贯彻执行。
2.负责组织编写检验标准操作规程并贯彻执行。
3.负责组织质检员按质量标准对原辅料、包装材料、中间品、成品、稳定性试验样品等样品的检测,并及时报告。
4.负责起草产品留样及稳定性试验计划,对产品进行稳定性评价,对发现问题的品种进行调查、分析、报告。
5.负责组织人员对生产车间的纯化水、超纯水、洁净区域环境进行监测。
6.组织实验室相关设施设备的验证、校准及维护保养。
7.负责审核检验记录及检验报告书,检验记录的归档管理。
8.负责对实验室超标、超常及异常检验结果调查分析,并提出处理意见,完成偏差。
9.负责对省、市药检所的对口业务及公司内部的工作沟通。
10.负责组织质检员操作技能、医疗器械的法规等相关知识的培训及考核。
二、任职要求
1.生物、药学、医学、医学检验学等相关专业大专以上学历;
2.有5年以上生物工程、制药行业、器械行业相关工作经验,且具有3年及以上质检管理经验或中级以上职称者;
3.熟悉《医疗器械生产质量管理规范》、《体外诊断试剂生产质量管理规范》法规优先。
4.态度端正,积极任职,具有较强的责任感和学习能力。
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一、岗位职责
1.负责制订实验室各项管理制度并贯彻执行。
2.负责组织编写检验标准操作规程并贯彻执行。
3.负责组织质检员按质量标准对原辅料、包装材料、中间品、成品、稳定性试验样品等样品的检测,并及时报告。
4.负责起草产品留样及稳定性试验计划,对产品进行稳定性评价,对发现问题的品种进行调查、分析、报告。
5.负责组织人员对生产车间的纯化水、超纯水、洁净区域环境进行监测。
6.组织实验室相关设施设备的验证、校准及维护保养。
7.负责审核检验记录及检验报告书,检验记录的归档管理。
8.负责对实验室超标、超常及异常检验结果调查分析,并提出处理意见,完成偏差。
9.负责对省、市药检所的对口业务及公司内部的工作沟通。
10.负责组织质检员操作技能、医疗器械的法规等相关知识的培训及考核。
二、任职要求
1.生物、药学、医学、医学检验学等相关专业大专以上学历;
2.有5年以上生物工程、制药行业、器械行业相关工作经验,且具有3年及以上质检管理经验或中级以上职称者;
3.熟悉《医疗器械生产质量管理规范》、《体外诊断试剂生产质量管理规范》法规优先。
4.态度端正,积极任职,具有较强的责任感和学习能力。
职能类别: 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
关键字: 质量管理 实验室管理 质检 标准 规程 药典 异常 体外诊断试剂
公司介绍
广东体必康集团依托于中国科学院的科研技术力量,以中国科学院资深科学家为核心、以行业学术带头人为领军,组成了一支国内外顶尖的、多学科交融的生命科学与转化医学创新团队。体必康专注结核,致力于为结核病科学创新领航!
广东体必康集团自2013年成立以来,已建成基因克隆、蛋白质表达和纯化、蛋白质芯片制备、诊断试剂研发、单克隆抗体制备、新型药物筛选、临床检测用系列仪器研发、疫苗研发等多个高水平研究平台,依托这些平台已申请专利70项、其中发明专利45项、国际PCT专利1项、美国专利1项。集团基于前沿领域的研究成果和市场需求,推出了一系列创新产品,系国内领先或国际首创:如全球***的结核分枝杆菌全蛋白质库、结核分枝杆菌全蛋白质组芯片、登革热蛋白质组芯片、凝集素芯片、新冠病毒蛋白质组芯片、全球首创的细菌超声分散计数仪等,产品已获得14个批件,进入医院和机构200余家。
体必康人奉行“坦诚、服务、创新、进取”的价值观,通过创新转化以专业服务为客户创造价值。未来,体必康着力打造具有国际影响力的生物医药产业化平台,为科技成果转化创新领航。
广东体必康集团自2013年成立以来,已建成基因克隆、蛋白质表达和纯化、蛋白质芯片制备、诊断试剂研发、单克隆抗体制备、新型药物筛选、临床检测用系列仪器研发、疫苗研发等多个高水平研究平台,依托这些平台已申请专利70项、其中发明专利45项、国际PCT专利1项、美国专利1项。集团基于前沿领域的研究成果和市场需求,推出了一系列创新产品,系国内领先或国际首创:如全球***的结核分枝杆菌全蛋白质库、结核分枝杆菌全蛋白质组芯片、登革热蛋白质组芯片、凝集素芯片、新冠病毒蛋白质组芯片、全球首创的细菌超声分散计数仪等,产品已获得14个批件,进入医院和机构200余家。
体必康人奉行“坦诚、服务、创新、进取”的价值观,通过创新转化以专业服务为客户创造价值。未来,体必康着力打造具有国际影响力的生物医药产业化平台,为科技成果转化创新领航。
联系方式
- Email:hr@bcbio.cn
- 公司地址:地址:span西安市市内