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质量管理专员

广州市视加医疗仪器设备有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-03-14
  • 工作地点:广州-白云区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4-6千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  药品生产/质量管理

职位描述

职位描述:
岗位职责
1)在企业负责人(或管理者代表)的直接领导下,负责医疗器械质量管理工作,贯彻执行医疗器械相关法律、法规;
2)负责建立、实施和维护公司质量体系,以确保公司的质量体系符合相应监部门管及公司运营管理要求;
3)主持质量管理体系的审核活动,负责向企业负责人报告质量管理体系的运行情况;
4)监督开展质量管理的教育或培训,确保公司所有员工的质量意识和水平得到提高;
5)负责公司质量内审以及药监局现场检查协调等相关工作;
6)负责对不合格医疗器械进行管理和控制;
7)负责医疗器械质量查询、质量投诉和质量事故及不良反应的调查、处理及报告;
8)负责制定年度质量保证、目标和计划,督促公司各项质量政策程序制度等得到有效的贯彻和落实;
9)负责收集、统计,并定期报告各部门质量管理体系文件的相关数据运行情况;
10)负责监督医疗器械生产全过程各项文件、流程的梳理及实施。

岗位要求
1)大专及以上学历;电子技术、计算机、医学、医疗器械、生物医学工程等相关专业优先;
2)两年以上质量体系相关经验,熟悉医疗器械生产质量体系流程,有管理经验更佳;
3)熟悉医疗器械法规、标准ISO 13485或ISO 9001,及GMP相关管理工作;
4)具有内审员资格证;
5)电脑操作熟练,熟练使用办公软件,有一定的文档管理能力;
6)具有良好的信息及数据搜集、整理、分析的能及较强的协调能力;
7)保密意识强,具有良好的服务意识及语言文字表达能力;
8)工作细心、认真、主动;
9)学习能力强,工作效率高,能较好地执行上级交办的工作;
10)具备优秀团队合作精神和服务意识。

薪酬福利
1)4000元/月~6000元/月;
2)享有法定节假日;
3)购买社保;
4)提供与质量体系有关的药监局组织的培训,。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理 药品生产/质量管理

关键字: 质量管理 质量体系

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公司介绍

专业制造
广州市视加医疗仪器设备有限公司成立于1996年,科研实力雄厚,一直致力于眼科医疗器械的研发、生产、销售,产品获多项国家专利,在国内同类型企业中位居前列。

应用广泛
视加医疗产品已被国内众多医院在临床上广泛使用,如广州中山大学眼科中心、上海五官科医院、天津眼科医院、温州眼视光医院等近千家医院,已在眼科界中树立良好的品牌形象。


诚信售后
我公司在广州、上海、济南、天津、长春、太原、昆明、重庆等地设立办事处,销售网络遍布全国,为客户提供快捷高效完善的售后服务。

官网:www.world-eye.com

联系方式

  • 公司地址:上班地址:江高镇夏荷路3号