体系专员/体系主管
广州市杉山医疗器械实业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械 医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2017-03-14
- 工作地点:佛山-三水区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语 良好
- 职位月薪:10-15万/月
- 职位类别:体系工程师 审核员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、质量体系的策划、推行、维护、改进,以及体系推行过程中的指导、协调、监督和检查工作,监控各部门体系运行的有效性和符合性;
2、协助管理者代表建立、健全公司质量管理体系,协助管理者代表组织实施内部审核、管理评审和接受外部审核、体系考核等工作,负责对内审、外审和管理评审中开出的不合格项的跟踪、检查或验证;
3、负责质量体系运行有关数据的统计、分析和反馈,按要求及时完成质量体系运行情况上报工作;
4、负责医疗器械相关法律法规、标准的更新,组织质量体系文件的编制、修订及相关培训;
5、负责配合相关同事完成产品注册申报,和生产/经营相关资质的变更、换证工作。
岗位要求:
1、全日制大专及以上学历,理工或医药专业,3年及以上医疗器械质量体系相关工作经验;
2、熟悉ISO13485、医疗器械GMP等医疗器械相关法规、标准要求,对研发、生产过程跟踪,质量考核有系统的方法和实战经验;
3、文字表达能力强,能够独立编制体系文件;熟悉质量体系认证、审核和外部审核/考核,能够组织各部门建立健全质量管理体系流程和制度,不断提高质量管理体系的运作水平和法规符合性;
4、熟练运用OFFICE软件,具有较好英语读写能力,英语CET-4及以上;
5、诚实守信、工作积极认真负责、善于沟通,富有团队合作精神。
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岗位职责:
1、质量体系的策划、推行、维护、改进,以及体系推行过程中的指导、协调、监督和检查工作,监控各部门体系运行的有效性和符合性;
2、协助管理者代表建立、健全公司质量管理体系,协助管理者代表组织实施内部审核、管理评审和接受外部审核、体系考核等工作,负责对内审、外审和管理评审中开出的不合格项的跟踪、检查或验证;
3、负责质量体系运行有关数据的统计、分析和反馈,按要求及时完成质量体系运行情况上报工作;
4、负责医疗器械相关法律法规、标准的更新,组织质量体系文件的编制、修订及相关培训;
5、负责配合相关同事完成产品注册申报,和生产/经营相关资质的变更、换证工作。
岗位要求:
1、全日制大专及以上学历,理工或医药专业,3年及以上医疗器械质量体系相关工作经验;
2、熟悉ISO13485、医疗器械GMP等医疗器械相关法规、标准要求,对研发、生产过程跟踪,质量考核有系统的方法和实战经验;
3、文字表达能力强,能够独立编制体系文件;熟悉质量体系认证、审核和外部审核/考核,能够组织各部门建立健全质量管理体系流程和制度,不断提高质量管理体系的运作水平和法规符合性;
4、熟练运用OFFICE软件,具有较好英语读写能力,英语CET-4及以上;
5、诚实守信、工作积极认真负责、善于沟通,富有团队合作精神。
职能类别: 体系工程师 审核员
关键字: 体系 审核 工程师
公司介绍
杉山集团由法国EURADIS Technology公司、广州市杉山医疗器械实业有限公司、佛山市杉山大唐医疗科技有限公司组成,是集科、工、贸为一体的专业从事医疗器械研究、开发、生产、销售和国际贸易的国际科技型企业。集团本着“关爱妇女儿童健康”的一贯宗旨,致力于妇产科及母婴保健领域新项目、新产品的研发、生产、推广工作。
广州市玺诺王信息技术有限公司是杉山集团倾力筹建的新型互联网公司,是杉山集团“互联网+”创新事业的重要组成部分。玺诺王秉承“把握科技脉搏,引领健康事业”的宗旨,致力于打造全球一流的智能健康服务平台。
招聘联系邮箱:455981840@qq.com;516928372@qq.com。
广州市玺诺王信息技术有限公司是杉山集团倾力筹建的新型互联网公司,是杉山集团“互联网+”创新事业的重要组成部分。玺诺王秉承“把握科技脉搏,引领健康事业”的宗旨,致力于打造全球一流的智能健康服务平台。
招聘联系邮箱:455981840@qq.com;516928372@qq.com。
联系方式
- Email:455981840@qq.com
- 公司地址:上班地址:汉溪大道930号保利大都汇A3栋2204