大庆招聘

职位描述：
范围Scope:

-微生物实验室异常调查
Microbial lab abnormal event investigation

- 方法验证、放行检验与稳定性检验
Method validation, release and stability testing

- 环境监控与菌种管理
Environment & Strains management

- 设备维护与性能测试
Equipment maintenance & performance test

 

性质Nature

支持微生物方法学验证，包括用于提升效率的新技术以及新法规要求的实施，确保法规符合性。
Supports validation of microbio methods including new technology implementation for efficiency increase in QC lab. it also inclued the implementation of the new regulatory.Ensure compliance.

作为微生物专家，培训微生物分析师、解决分析技术问题、挖掘根源，确保正确识别根源与纠正措施的有效性。
The function will be the key expert to train technicians to microbio methods and support troubleshooting and digging root cause, ensure the root cause was correctly identified and the effectiveness of corrective action plan.

解读所有与微生物活动相关的法规要求，作为微生物室联络人与注册部门沟通，确保微生物室的检验，微生物标准的制订符合法规要求.
The function will support all regulatory aspects related to any microbio activities, and will ensure the interface between the microbio lab and Regulatory Affairs, and insure microbio testing being compliant to regulation requirement updates.

环境、公用工程系统的取样计划优化、取样活动的优化及实施，确保法规符合性与成本控制。
The function includes implementation, and optimize of sampling plan & activities for environnemental and utilities controls. Ensure compliance and cost saving.

经验Experience

5年或以上GMP微生物实验室经验
Experience in a GMP regulated microbial laboratory, 5 years or more.

具备FDA或欧盟、中国GMP现场审计经验，
Experience with FDA or European and CGMP investigators during on-site inspections.

具备与注册部门合作经验
Experience interacting with RA. 举报 分享

比利时优时比制药公司（UCB）始建于1928年，总部设在比利时布鲁塞尔，在英国伦敦Slough和剑桥等地拥有2个研发中心。在八十年的发展中，优时比制药公司致力于为重症患者提供更多的创新治疗方法，造福人类。 优时比制药在全球业务遍布40多个国家，拥有近一万名员工。2010年全球销售收入32亿欧元。全球百强医药行业排名第33位。随着业务的不断拓展，2004年5月，优时比制药完成了对英国生物制药企业--细胞技术公司的收购。2007年9月1日，又完成了对德国许瓦兹制药集团的全球并购。至此，优时比制药公司成功地实现了全球领先的生物制药公司的战略定位。
优时比制药在华机构包括优时比贸易（上海）有限公司和珠海许瓦兹制药有限公司，业务遍及全国，产品涉及中枢神经系统疾病、变应性疾病、心血管疾病、贫血和疼痛治疗等领域。
创新、开拓、诚信、尽责、关爱、包容与业绩是优时比制药公司始终遵循的价值观。
面向未来，比利时优时比制药公司一如既往地秉承特有的业绩、尽责、诚信、包容、关爱、开拓和创新的价值观和企业文化，将建设一个全球生物医药的领先者，首要任务是带来专家和新药，治疗各种严重疾病的患者。
    
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