大庆招聘

职位描述：
主要职责(列出8到10项此岗位的必要职责，包括重要的任务、职责和项目)
MAJOR ACCOUNTABILITIES（Describe up to eight/ten essential responsibilities of this position including significant tasks, responsibilities and projects）
一般要求
General QA role:
1) 负责跟踪中国、欧盟及国际行业标准药监法规的颁布、组织协调相关人员进行法规的分析、制定实施计划、跟踪实施情况，以确保珠海工厂药监法规的符合性。
2) 负责协调组织推动集团总部质量手册、SOP在工厂的实施。组织协调相关人员进行质量手册、SOP的差距分析，制定实施计划、跟踪实施情况，以确保其在珠海工厂的有效实施。
3) 通过定期回顾、差距分析等方式持续提升工厂关键质量体系（如偏差管理、变更管理、质量风险评估、供应商审计等）、通过培训、辅导等方式确保其在工厂的有效运行。
4) 组织、协调工厂自检、组织完成整改计划的制定和执行、确保工厂自检能有效地发现问题。
5) 负责协调及参与供应商的质量审计，确保供应商质量体系符合我司要求。
6) 负责QA有关的药监申报资料的编写、确保申报资料的准确性、完整性与及时性。
7) 承担其他的质量体系提升行动和QA体系IT工具的实施项目、确保行动或项目的有效完成。
8） 协助质量受权人进行官方审计/集团质量审计的组织以及整改计划的制定和实施、以确保认证的顺利通过和纠正预防行为的及时完成。
9） 在质量受权人出差或不在岗时，负责与药监局的日常沟通，并确保沟通信息的及时传达。

经验Experience
八年以上药厂相关岗位工作经验
具有外资或合资药企工作背景。
具有药厂QC或生产工作背景优先。
具有通过欧盟或美国FDA认证经验优先。 举报 分享

比利时优时比制药公司（UCB）始建于1928年，总部设在比利时布鲁塞尔，在英国伦敦Slough和剑桥等地拥有2个研发中心。在八十年的发展中，优时比制药公司致力于为重症患者提供更多的创新治疗方法，造福人类。 优时比制药在全球业务遍布40多个国家，拥有近一万名员工。2010年全球销售收入32亿欧元。全球百强医药行业排名第33位。随着业务的不断拓展，2004年5月，优时比制药完成了对英国生物制药企业--细胞技术公司的收购。2007年9月1日，又完成了对德国许瓦兹制药集团的全球并购。至此，优时比制药公司成功地实现了全球领先的生物制药公司的战略定位。
优时比制药在华机构包括优时比贸易（上海）有限公司和珠海许瓦兹制药有限公司，业务遍及全国，产品涉及中枢神经系统疾病、变应性疾病、心血管疾病、贫血和疼痛治疗等领域。
创新、开拓、诚信、尽责、关爱、包容与业绩是优时比制药公司始终遵循的价值观。
面向未来，比利时优时比制药公司一如既往地秉承特有的业绩、尽责、诚信、包容、关爱、开拓和创新的价值观和企业文化，将建设一个全球生物医药的领先者，首要任务是带来专家和新药，治疗各种严重疾病的患者。
    
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上海总公司地址：上海市西藏中路268号来福士广场办公楼2802室

欢迎有意向的候选人可将简历投递至邮箱：chinacampus@ucb.com。应聘简历请在主题中注明申请职位名称。