大庆招聘

职位描述：
1、 确保本室的工作符合GMP、ISO9001、ISO14001及公司各规章制度。
2、 主持本室的日常工作安排，及时完成成品质量保证室、原料和包装材料管理室要求的各项检验工作。
3、 制订本室费用和投资预算。
4、 负责检验报告、对照品标定记录的审核及其数据的可靠性。
5、 协助验证室安排本室分析设备的校验，确保使用合格的仪器。
6、 负责原辅料、包材及成品检验中的"偏差调查"及“故障排除”，并协助生产中化学项目超标偏差的调查。
7、 负责有关技术资料的收集，组织本室员工的培训。
8、 负责检验质量标准、检验方法、检验原始记录、方法验证、转移、确认和仪器性能确认方案及报告的审核。
9、 参与质量标准、检验方法、相关SOP的制定与修改。
10、 监督本室对照品、剧毒品、毒品、易制毒化学品和危险品的管理。
11、 跟踪欧盟及我国药典、FK集团公司质量标准等相关标准的动态变化，确保公司药品质量标准体系的法规符合性。
12、 参与本室内外部质量审计，并跟踪偏差的整改和CAPA的落实。

岗位要求：

1、 大学本科以上学历，药学、药物分析、分析化学等相关专业；
2、 5年以上制药行业化学QC相关工作经历；
3、 熟悉GMP，ISO系列标准等法律法规对药品质量控制、方法/仪器验证的各项要求；
4、 精通药典标准（Ch.p.、Ph.Eur.、USP）质量检验和质量管理相关业务知识；
5、 良好的持续学习能力、分析与解决问题的能力；
6、 良好的沟通协调能力、计划与组织能力及抗压能力；
7、 流利的英文表达能力。 举报 分享

华瑞制药有限公司是中国和瑞典两国间的第一家合资企业，于1982年签订合资合同，1987年开始商业性生产，注册资本2790万美元，总投资额4510万美元。1999年，公司的外方股份转让给德国费森尤斯卡比公司，占51%的股份，中方股东为中国医药集团总公司，占49%的股份。
作为中国第一家临床营养专业公司，公司的产品填补了国内空白。多年来，公司根据中国医药市场的发展需求，不断引进新的产品和临床营养概念，以关爱生命的理念，在临床以学术形式推广产品，与临床专家一起，改善了病人的临床营养状况，挽救了千千万万患者的生命。
从2000年起，公司的主要产品在全球申请注册。2001年，公司首次向欧洲市场供货，实现了中国输液产品零出口的突破。截至2013年底，我们的产品已在四十多个国家注册，实现产品出口法国、瑞典、德国、澳大利亚等20多个国家和地区。
公司主要生产和销售特殊医学用途配方食品、肠外营养产品、肠内营养产品及配套的系列器械产品。
公司是国内唯一能够提供全套临床营养产品的厂家，也是亚太地区最大的肠外和肠内营养产品生产基地。