质检主管(驻长寿)
重庆植恩药业有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-06-30
- 工作地点:重庆-长寿区
- 招聘人数:1
- 工作经验:3-4年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
岗位职责:
1.组织并监督质量检验部门的质量检验(原料、包装材料、工艺用水、环境监测、中间产品、成品、稳定性留样等)工作。
2.组织拟订并审核质量检验部门管理规程、各类检验标准操作规程及记录模板,并督导部门员工严格执行、实施。
3.审核检验原始记录并及时出具、发放报告书。
4.整理、装订、归档批检验记录。
5.组织并实施产品质量稳定性考察工作,定期总结考察结果,为产品的复验期和有效期提供参考依据。
6.沟通、了解员工培训需求,编制部门年度培训计划并组织实施、考核,提高员工的专业技能及业务水平 。
7.组织并监督对照品、工作标准品、滴定液、标准溶液、菌种、剧毒品及危化品、试药试剂的使用管理。
8.组织并监督检测设备、备品备件、低(高)值易耗品的日常维护保养和使用管理。
9.参加质量分析会、并提出处理意见以及质量事故、产品质量投诉的调查处理工作。
10.参与客户审计、注册申报工作。
11.组织质量检验部门涉及的各项目的GMP认证工作以及监督维护部门的日常GMP,保证GMP有效开展实施。
12.组织并实施检验方法的优化、验证及确认工作。
13.参与设施设备、工艺验证以及组织实施质量检验部门的检测设备验证工作。
14.组织并监督质量检验部门的5S工作。
15.组织并监督质量检验部门的安全、消防、环保工作。
16.上级领导临时交办的其他工作。
任职要求:
1.医药化工相关专业本科及以上学历。
2.3年以上医药化工相关行业产品分析经验,以及至少3年以上医药化工相关行业质量管理经验。
3.熟悉国家医药化工行业法律法规及公司规章制度。
4.熟悉医药行业GMP认证体系,熟悉化验室工作流程及产品品质控制规范。
5.较强的组织、协调和交际能力,较强的口头表达和书面能力,掌握管理知识技能以及熟练操作办公软件。
6.有较强的逻辑思维能力。
7.工作严谨认真细致,有较强的事业心及工作责任感。
8.具有较强的管理能力和协调能力,执行力强,恪守原则。
1.组织并监督质量检验部门的质量检验(原料、包装材料、工艺用水、环境监测、中间产品、成品、稳定性留样等)工作。
2.组织拟订并审核质量检验部门管理规程、各类检验标准操作规程及记录模板,并督导部门员工严格执行、实施。
3.审核检验原始记录并及时出具、发放报告书。
4.整理、装订、归档批检验记录。
5.组织并实施产品质量稳定性考察工作,定期总结考察结果,为产品的复验期和有效期提供参考依据。
6.沟通、了解员工培训需求,编制部门年度培训计划并组织实施、考核,提高员工的专业技能及业务水平 。
7.组织并监督对照品、工作标准品、滴定液、标准溶液、菌种、剧毒品及危化品、试药试剂的使用管理。
8.组织并监督检测设备、备品备件、低(高)值易耗品的日常维护保养和使用管理。
9.参加质量分析会、并提出处理意见以及质量事故、产品质量投诉的调查处理工作。
10.参与客户审计、注册申报工作。
11.组织质量检验部门涉及的各项目的GMP认证工作以及监督维护部门的日常GMP,保证GMP有效开展实施。
12.组织并实施检验方法的优化、验证及确认工作。
13.参与设施设备、工艺验证以及组织实施质量检验部门的检测设备验证工作。
14.组织并监督质量检验部门的5S工作。
15.组织并监督质量检验部门的安全、消防、环保工作。
16.上级领导临时交办的其他工作。
任职要求:
1.医药化工相关专业本科及以上学历。
2.3年以上医药化工相关行业产品分析经验,以及至少3年以上医药化工相关行业质量管理经验。
3.熟悉国家医药化工行业法律法规及公司规章制度。
4.熟悉医药行业GMP认证体系,熟悉化验室工作流程及产品品质控制规范。
5.较强的组织、协调和交际能力,较强的口头表达和书面能力,掌握管理知识技能以及熟练操作办公软件。
6.有较强的逻辑思维能力。
7.工作严谨认真细致,有较强的事业心及工作责任感。
8.具有较强的管理能力和协调能力,执行力强,恪守原则。
公司介绍
重庆植恩药业有限公司是集科研、生产、销售一体的高新技术医药企业,创建于2001年,经过多年艰苦创业,现已逐步发展成为拥有雄厚的技术研发能力以及较强的经济实力,涉及领域广泛的新型医药企业集团。
公司现已上市药品品种10余种,主打产品“赛格恩”(盐酸托烷司琼)和“雅塑”(奥利司他),年销售收入数十亿元,连年被重庆市高新技术产业开发区评为十大纳税先进企业。
公司凭借雄厚的技术人才实力以及强大的自主创新研发能力,累计获得新药证书28项、临床批件33项、生产批件44项;申报国内专利12项、国际专利3项、专利授权4项等,并与重庆大学、哈佛大学肿瘤研究所等高校开展合作,建立了广泛的产学研联盟。
根据公司战略发展规划,已在长寿化工园区和北部新区高新园分别建成原料和制剂两大产业化基地,并与重庆大学共建“创新药物与先进药物制造技术工程研究中心”,达到了参与国际新药研发协作的能力。
公司始终坚持以全新的研发理念、科学的管理体制和优质的服务体系,打造了一支优秀、稳定的研发、管理和营销团队,树立了在行业中地位。公司实行有竞争力的薪酬政策,推行优胜劣汰、公平竞争,灵活科学的绩效激励方式,专业的培训体系,努力为每位员工提供广阔平台,共同发展。
公司现已上市药品品种10余种,主打产品“赛格恩”(盐酸托烷司琼)和“雅塑”(奥利司他),年销售收入数十亿元,连年被重庆市高新技术产业开发区评为十大纳税先进企业。
公司凭借雄厚的技术人才实力以及强大的自主创新研发能力,累计获得新药证书28项、临床批件33项、生产批件44项;申报国内专利12项、国际专利3项、专利授权4项等,并与重庆大学、哈佛大学肿瘤研究所等高校开展合作,建立了广泛的产学研联盟。
根据公司战略发展规划,已在长寿化工园区和北部新区高新园分别建成原料和制剂两大产业化基地,并与重庆大学共建“创新药物与先进药物制造技术工程研究中心”,达到了参与国际新药研发协作的能力。
公司始终坚持以全新的研发理念、科学的管理体制和优质的服务体系,打造了一支优秀、稳定的研发、管理和营销团队,树立了在行业中地位。公司实行有竞争力的薪酬政策,推行优胜劣汰、公平竞争,灵活科学的绩效激励方式,专业的培训体系,努力为每位员工提供广阔平台,共同发展。
联系方式
- Email:bairui@zhienyaoye.com
- 公司地址:地址:span迎宾大道智博中心裙楼