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质量研究员(长寿)

重庆植恩药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-31
  • 工作地点:重庆-长寿区
  • 招聘人数:5
  • 工作经验:2年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:质量检验员/测试员  

职位描述

注:此岗位工作地点为长寿区

岗位职责:

1.根据上级安排,合理安排质量研究员的工作,及时有效完成任务。

2.在职责范围内,根据检测结果,及时进行评价及结论,对验证过程的合理性,数据结果的准确性负责。

3.负责并组织质量研究员进行各个项目检验方法的摸索建立。

4.负责或组织检验方法方案的起草,实施工作以及根据USP等国际标准进行方法确认。

5.参与仪器分析的检测设备、设施等的验证工作。

6.负责各个项目的清洁验证的回收率验证方案的起草及具体实施工作。

7.负责或参与工艺验证和清洁验证中的检测工作

8.负责中试样品的监控检测以及中试样品的稳定性考察工作。

9.参与技术转移工作中的质量控制部分的交接和实施

10.负责产品的关键质量指标的检测,比如USP标准产品的有关物质检测工作。

11.负责监督和检查质量研究员的记录完善性和数据的真实可靠。同时负责验证报告的起草或审核。

12.参与GMP/FDA/客户审计/注册申报等资料的准备工作。

13.负责精密仪器红外仪,粒度仪以及安捷伦气相,戴安液相仪器的维护保养工作以及故障处理工作。

14.参与OOS的调查工作

任职要求:

1.学历:医药化工相关专业本科及以上学历。

2.工作经历:2年以上医药化工相关行业质量研究工作经验。

3.基本了解国家医药化工行业法律法规及公司规章制度。

4.熟悉医药行业GMP认证体系,熟悉化验室工作流程及产品品质控制规范。

5.工作严谨认真细致,有较强的事业心及工作责任感。

6.熟悉了解检验方法验证指南、ICH验证指南等相关法律法规

7.能独立承担验证相关工作,并能很好的完成验证工作。

8.工作严谨认真细致,有较强的事业心及工作责任感。

9.有较强的逻辑思维能力。

10.有一定的基础管理经验和魄力,执行力较强。

公司介绍

    重庆植恩药业有限公司是集科研、生产、销售一体的高新技术医药企业,创建于2001年,经过多年艰苦创业,现已逐步发展成为拥有雄厚的技术研发能力以及较强的经济实力,涉及领域广泛的新型医药企业集团。
    公司现已上市药品品种10余种,主打产品“赛格恩”(盐酸托烷司琼)和“雅塑”(奥利司他),年销售收入数十亿元,连年被重庆市高新技术产业开发区评为十大纳税先进企业。
    公司凭借雄厚的技术人才实力以及强大的自主创新研发能力,累计获得新药证书28项、临床批件33项、生产批件44项;申报国内专利12项、国际专利3项、专利授权4项等,并与重庆大学、哈佛大学肿瘤研究所等高校开展合作,建立了广泛的产学研联盟。
    根据公司战略发展规划,已在长寿化工园区和北部新区高新园分别建成原料和制剂两大产业化基地,并与重庆大学共建“创新药物与先进药物制造技术工程研究中心”,达到了参与国际新药研发协作的能力。
公司始终坚持以全新的研发理念、科学的管理体制和优质的服务体系,打造了一支优秀、稳定的研发、管理和营销团队,树立了在行业中地位。公司实行有竞争力的薪酬政策,推行优胜劣汰、公平竞争,灵活科学的绩效激励方式,专业的培训体系,努力为每位员工提供广阔平台,共同发展。

联系方式

  • Email:bairui@zhienyaoye.com
  • 公司地址:地址:span迎宾大道智博中心裙楼