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质管员

重庆植恩药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-02-28
  • 工作地点:重庆-九龙坡区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:1年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  

职位描述

岗位职责:
1、在质量管理负责人领导下,开展质量管理工作;
2、负责原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的审核、放行工作;
3、负责质量统计分析、评价;
4、参与主要供应商质量体系的评估;
5、负责质量事故、生产偏差调查,提交调查报告;
6、负责公司GMP文档管理;
7、参与用户投诉的调查处理;
8、参与GMP自检工作,填写自检记录及起草自检报告;
9、参与退货及召回药品的管理工作;
10、参与不合格品处理工作,并监督管理;
11、参与验证工作,对验证文件进行归档管理;
12、负责标签、说明书等印刷性包装材料的印刷前的校对工作;
13、负责药品不良反应的收集、整理、上报、归档工作;
14、负责物料、中间产品、成品等质量标准的制订、质量保证部管理文件的制订;
15、负责GMP文件的形式审核;
16、负责产品稳定性考察管理工作,评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,确定物料贮存期以及药品有效期;负责对产品年度质量情况进行回顾分析;
17、完成质量管理负责人交办的其它事项。

任职要求:
 1、药学及相关专业本科以上;
 2、具有一年以上质量管理经验;
 3、具有生产或检验经验者、具有质量体系管理经验者优先。

公司介绍

    重庆植恩药业有限公司是集科研、生产、销售一体的高新技术医药企业,创建于2001年,经过多年艰苦创业,现已逐步发展成为拥有雄厚的技术研发能力以及较强的经济实力,涉及领域广泛的新型医药企业集团。
    公司现已上市药品品种10余种,主打产品“赛格恩”(盐酸托烷司琼)和“雅塑”(奥利司他),年销售收入数十亿元,连年被重庆市高新技术产业开发区评为十大纳税先进企业。
    公司凭借雄厚的技术人才实力以及强大的自主创新研发能力,累计获得新药证书28项、临床批件33项、生产批件44项;申报国内专利12项、国际专利3项、专利授权4项等,并与重庆大学、哈佛大学肿瘤研究所等高校开展合作,建立了广泛的产学研联盟。
    根据公司战略发展规划,已在长寿化工园区和北部新区高新园分别建成原料和制剂两大产业化基地,并与重庆大学共建“创新药物与先进药物制造技术工程研究中心”,达到了参与国际新药研发协作的能力。
公司始终坚持以全新的研发理念、科学的管理体制和优质的服务体系,打造了一支优秀、稳定的研发、管理和营销团队,树立了在行业中地位。公司实行有竞争力的薪酬政策,推行优胜劣汰、公平竞争,灵活科学的绩效激励方式,专业的培训体系,努力为每位员工提供广阔平台,共同发展。

联系方式

  • Email:bairui@zhienyaoye.com
  • 公司地址:地址:span迎宾大道智博中心裙楼