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QA管理员

重庆植恩药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:重庆-九龙坡区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8万/年
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

1、认真贯彻《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》和有关质量管理的法规、条例,严格执行公司各项管理规定;

2、在部门领导的领导下,专职对分管范围的生产和质量活动进行监督管理;

3、参与对物料供应商的审计工作,负责对资料进行完整性审计并提出意见;

4、负责或参与本部门质量管理文件的起草工作;

5、按照GMP要求监督各部门执行情况,对不符合GMP行为有权制止、警告以至暂停并及时向有关部门负责人报告;

6、负责公司各类GMP管理文件、记录的发放与收回、销毁、存档等工作,以及各部门归档资料保管工作并做好记录;

7、负责本部门的培训计划起草工作,监督各部门的培训情况并负责收集各部门培训资料归档;

8、负责批生产记录、批检验记录等的审核归档保管;

9、负责对委托生产现场的监督检查工作;

10、负责成品退货的管理工作;

11、按要求完成上级及公司布置的其他任务。


任职要求:

1、本科及以上学历,生物制药工程、药学等相关专业。

23年以上大中型企业从事药品生产质量管理经验。熟悉医药行业的相关生产剂型(主要为固体制剂)。

3、熟悉国家药品法律法规及公司规章制度。熟悉GMPICHFDA等药品生产相关规范及法规要求。

4、熟悉医药行业GMP认证体系,计算机知识(熟练操作WORDEXCELLPOWERPOINT等办公软件)。

5、具有较强的团队协作能力及较强的抗压能力。


公司介绍

    重庆植恩药业有限公司是集科研、生产、销售一体的高新技术医药企业,创建于2001年,经过多年艰苦创业,现已逐步发展成为拥有雄厚的技术研发能力以及较强的经济实力,涉及领域广泛的新型医药企业集团。
    公司现已上市药品品种10余种,主打产品“赛格恩”(盐酸托烷司琼)和“雅塑”(奥利司他),年销售收入数十亿元,连年被重庆市高新技术产业开发区评为十大纳税先进企业。
    公司凭借雄厚的技术人才实力以及强大的自主创新研发能力,累计获得新药证书28项、临床批件33项、生产批件44项;申报国内专利12项、国际专利3项、专利授权4项等,并与重庆大学、哈佛大学肿瘤研究所等高校开展合作,建立了广泛的产学研联盟。
    根据公司战略发展规划,已在长寿化工园区和北部新区高新园分别建成原料和制剂两大产业化基地,并与重庆大学共建“创新药物与先进药物制造技术工程研究中心”,达到了参与国际新药研发协作的能力。
公司始终坚持以全新的研发理念、科学的管理体制和优质的服务体系,打造了一支优秀、稳定的研发、管理和营销团队,树立了在行业中地位。公司实行有竞争力的薪酬政策,推行优胜劣汰、公平竞争,灵活科学的绩效激励方式,专业的培训体系,努力为每位员工提供广阔平台,共同发展。

联系方式

  • Email:bairui@zhienyaoye.com
  • 公司地址:地址:span迎宾大道智博中心裙楼