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质量部副部长

上海同联制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-29
  • 工作地点:上海-松江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述


1、负责药物警戒体系的建立和维护,确保药物警戒体系符合相关法律法规和本规范的要求。

2、负责药品风险管理体系的管理,确保风险管理活动被有效执行。

3、负责审核药物警戒总文件、风险管理、定期安全性更新报告等,确保上述文件符合相关法律法规的要求。

4、负责安全性信息的沟通与管理,确保药品安全性信息得到及时有效沟通,并作为与监管部门的联系人,落实监管部门的相关要求。

5、完成领导交办的其他事项。


资质要求

1、药学或相关专业本科学历,有FDA相关经验;

2、具有制药企业验证工作经验,熟悉GMP规范,了解验证相关知识和法规要求;

3、四年以上从事药品生产和质量管理的实战经验。

公司介绍

上海同联制药有限公司成立于2010年,是由同联集团为新药可利霉素量身建设的新型制药企业。作为同联集团研、产、销一体化的重要组成部分,公司主要着眼于皮肤科疾病、肿瘤及感染患者等治疗领域。

上海同联制药有限公司是松江区“6+X”重点产业企业之一,先后荣获松江区高质量发展企业“特别提名奖”、高新技术企业、上海市专精特新企业、2020年度疫情防控和复工复产先进单位。

我们的团队始于2002年组建的同联集团上海营销中心。2004年,布特产品成功上市。我们从创建初期就“坚持以学术化的产品推广”为企业立足根本。经过16年的努力,在皮肤病治疗领域树立了良好的企业品牌形象,在开发创新型产品方面获得了丰富的临床学术推广经验。

可利霉素是首次采用“基因重组技术”开发的1.1类新药,为“十五”科技攻关及863计划课题,它是对社会有重大影响的生物技术,是追踪世界先进水平的有力体现。随着可利霉素有效性和适应性的专业化市场推广,我们的团队将专注于世界领先的,致力于为患者带来能够显著改善其健康的药物和方法。

我们相信:我们的工作并不是为了证明我们产品的完美,而是为了认识到它与同类药物的差异,从而在临床上得到完美的使用。我们只是为临床医生提供多一种治疗选择。

欢迎您的加入,续写我们共同的精彩ok

联系方式

  • 公司地址:广州