大庆招聘

主要职责：

1、负责制定验证计划、组织开展各类验证工作，跟踪或执行验证项目，对年度验证计划的完成情况进行评价。

2、负责对验证过程中的风险进行合理的评估，制定有效的措施，确保风险评估结果对实际工作有指导意义。

3、负责审核各部门提交的验证方案及报告，组织验证方案的培训，监督验证的实施。

4、负责制定供应商审计计划，建立更新合格供应商目录，制定实施备用供应商计划。

5、负责公司质量体系及其他体系认证的协调、迎检，监督认证缺陷的整改。

6、负责为相关部门提供验证支持，指导和确保验证活动符合相关法规。

7、负责对药品风险管理体系的建立、修订和维护，完善验证管理相关SOP。

8、负责公司药品质量管理，审核和批准产品工艺规程。

9、协助完成公司半年报、年报、合规报告等质量部分的编制工作。

任职要求：

1.药学或相关专业本科以上学历。

2.制药企业5年以上质量管理经验。

3.熟悉FDA、EU GMP法规，了解验证相关知识和法规要求；

上海同联制药有限公司成立于2010年，是由同联集团为新药可利霉素量身建设的新型制药企业。作为同联集团研、产、销一体化的重要组成部分，公司主要着眼于皮肤科疾病、肿瘤及感染患者等治疗领域。

上海同联制药有限公司是松江区“6+X”重点产业企业之一，先后荣获松江区高质量发展企业“特别提名奖”、高新技术企业、上海市专精特新企业、2020年度疫情防控和复工复产先进单位。

我们的团队始于2002年组建的同联集团上海营销中心。2004年，布特产品成功上市。我们从创建初期就“坚持以学术化的产品推广”为企业立足根本。经过16年的努力，在皮肤病治疗领域树立了良好的企业品牌形象，在开发创新型产品方面获得了丰富的临床学术推广经验。

可利霉素是首次采用“基因重组技术”开发的1.1类新药，为“十五”科技攻关及863计划课题，它是对社会有重大影响的生物技术，是追踪世界先进水平的有力体现。随着可利霉素有效性和适应性的专业化市场推广，我们的团队将专注于世界领先的，致力于为患者带来能够显著改善其健康的药物和方法。

我们相信：我们的工作并不是为了证明我们产品的完美，而是为了认识到它与同类药物的差异，从而在临床上得到完美的使用。我们只是为临床医生提供多一种治疗选择。

欢迎您的加入，续写我们共同的精彩ok