医学经理
重庆植恩药业有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:重庆-九龙坡区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:18-25万/年
- 职位类别:医药技术研发管理人员 药品注册
职位描述
1、负责组织研发项目的临床研究(包含BE研究)
(1)负责组织制定临床研究方案,制定临床研究预算及预算执行情况管理管理和控制;
(2)负责研发项目临床研究质量管理(临床执行过程中的监查、阶段性里程碑节点的验收及确认);
(3)负责项目临床研究过程中的沟通管理:包括沟通渠道(电话会议,电子邮件)的管理、同各方的定期(周会)会议和紧急情况下的沟通等;
(4)负责项目临床研究过程中的风险管理:发现风险、分析风险和解决风险。风险的来源有很多,涉及研究的各个方面,但主要的风险仍然来自项目的延期、质量问题、严重不良事件等;
(5)负责项目临床研究过程中的供应商资源管理:主要涉及研究中心、医院、CRO(检测、数统、PV、招募、保险等))等;
2、负责研发项目注册过程中医学相关资料的撰写、沟通、审核等。
3、负责项目团队人员管理:项目管理能力的评估、培训、绩效考核、沟通、工作协调、责任心强化等;
4、其他
(1)负责研发项目立项调研医学方面的调研:了解医学相关领域的现状和发展,搜集相关学科最新信息,监测其医学进展及竞争产品,结合学科发展为公司提出立项建议;
(2)负责公司相关部门所需医学资讯的收集、整理和分析,解答医学问题,提供与项目相关的及时、高效的医学支持;
(3)科技申报:负责配合申报管理部门提供申报的技术性文件资料,配合项目的结题验收等。
任职要求:
1、985或者211院校本科及以上学历,药学、医学或者相关专业(化学、制药工程、生物制药等)。
2、8-10年研发经验/项目调研经验/临床研究经验等。
3、熟悉医药行业相关的政策法规及技术指导原则:包括药学研究、临床研究、注册申报等相关。
4、熟悉临床研究的流程和要求。
5、了解GMP的相关要求。
6、参与过3-4个项目申报资料的书写。
7、具备良好的沟通能力、组织能力、决策能力、领导能力等。
8、不定时的工作时间,30%左右的出差时间。
职能类别:医药技术研发管理人员药品注册
关键字:医学经理
公司介绍
公司现已上市药品品种10余种,主打产品“赛格恩”(盐酸托烷司琼)和“雅塑”(奥利司他),年销售收入数十亿元,连年被重庆市高新技术产业开发区评为十大纳税先进企业。
公司凭借雄厚的技术人才实力以及强大的自主创新研发能力,累计获得新药证书28项、临床批件33项、生产批件44项;申报国内专利12项、国际专利3项、专利授权4项等,并与重庆大学、哈佛大学肿瘤研究所等高校开展合作,建立了广泛的产学研联盟。
根据公司战略发展规划,已在长寿化工园区和北部新区高新园分别建成原料和制剂两大产业化基地,并与重庆大学共建“创新药物与先进药物制造技术工程研究中心”,达到了参与国际新药研发协作的能力。
公司始终坚持以全新的研发理念、科学的管理体制和优质的服务体系,打造了一支优秀、稳定的研发、管理和营销团队,树立了在行业中地位。公司实行有竞争力的薪酬政策,推行优胜劣汰、公平竞争,灵活科学的绩效激励方式,专业的培训体系,努力为每位员工提供广阔平台,共同发展。
联系方式
- Email:bairui@zhienyaoye.com
- 公司地址:地址:span迎宾大道智博中心裙楼