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体系主管

浙江万晟药业有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:杭州-临安区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述


1、负责GMP文件体系的日常维护,进行文件和记录的起草、增修订、审核、定期复审等工作。 

2、负责根据国内法规更新,ICH要求及国际前沿规范要求制定及审核文件。 

3、负责QA部门日常培训安排,及各类GMP文件生效前的培训组织及跟进。 

4、负责供应商质量审计、资质日常维护、年度供应商考核和质量回顾等工作。 

5、协助主管进行变更控制管理,风险评估管理,质量投诉处理等工作。


任职要求:

1、制药相关专业,大专以上学历

2、至少2年GMP体系管理工作经验,负责过文件起草、增修订,变更控制,质量投诉处理等工作

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

浙江万晟药业有限公司(简称:万晟药业)是一家有悠久药品生产历史的企业,其前身为杭州药厂,2015年7月,公司全资转入沈阳三生制药股份有限公司(HK01530),成为集团的化药发展平台,是一家专业从事药品研发、生产和销售的高新技术企业。

万晟药业青山湖生产基地总面积43495.8平方米,建筑用地52.4亩,总建筑面积40113平方米。万晟药业发展战略强调中西药并举,逐步向处方药、基药、OTC三线并行的格局发展,以皮肤科等科室用药为优势领域、以糖尿病并发症用药为发展领域、以肿瘤用药为重点关注领域,自主开发、引进形成万晟药业产品群,成为专业化细分市场的领导者。

联系方式

  • 公司地址:青山湖街道王家山路1号