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临床监查员(CRAII-SCRA)

上海百试达医药科技有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:0.9-1.5万/月
  • 职位类别:临床监查员  临床研究员

职位描述

职位描述:  

1、根据项目要求及GCP要求,执行中心筛选、启动、监查、关闭等访视工作;  

2、通过规范的监查、促进入组,确保临床试验按GCP要求、试验方案和项目计划推进;  

3、负责研究中心协调、质量控制、进度督促、报告、文件管理等;  

4、核对试验药物和物资的使用情况、不良事件的报告情况,确保原始资料、病例报告表等临床试验数据的完整性、准确性和真实性;  

5、沟通并协调研究中心、研究者、伦理委员会、申办方等相关参与方,共同协商、解决项目中出现的相关问题。  

  

  任职要求:  

1、临床医学、药理学、药学、或其他医学相关本科或以上学历;  

2、了解药物临床试验流程及GCP等相关法规;  

3、具有良好的英文读写及口语能力;  

4、熟悉计算机技能,包括应用微软Word、Excel和PowerPoint等办公软件;  

5、良好的人际关系、沟通及语言表达能力;  

6、良好的组织协调能力和解决问题的能力;  

7、具有有效的时间管理技巧和处理工作冲突的能力;  

8、具有一定的应变能力;  

9、能够适应经常出差。

公司介绍

上海百试达医药科技有限公司是一家为国内外医疗机构,医药研究机构、专业协会、医药和医疗器材企业提供高质量临床研究服务、医学教育和科研服务的专业学术机构,同时也是国内领先的创新药物研发机构。公司临床研究服务、医学教育和科研服务分布在药品、医疗器械、生物制品、诊断试剂多个等领域,为客户提供专业化的技术解决方案和服务。创新药物研发与国内外医药研发机构有广泛的合作,致力于创新药物的国内临床开发。
上海百试达业务范围包括临床试验的设计、组织、运作和管理,如I-IV 期药物临床试验和医疗器械临床试验项目的策划和筹备、方案撰写、基地筛选、临床监查服务、药物管理、数据管理和生物统计、研究报告撰写。公司还提供药品和医疗器械注册和医学咨询和代理、流行病学观察性研究、医药市场研究和研究者、CRA 和其他临床研究专业人员的培训等。创新药物研发包括化合物和大分子生物制品的筛选,活性药物合成和制剂,化学药物和生物药品的国外专利技术的国内转化以及相应的临床开发。
上海百试达拥有资深的专业研究团队,主要研究人员均具有外资制药企业药物研发部和临床研究部工作经验。具有国际化、标准化的业务运作流程和科学严谨的质量保证体系,谙熟国际多中心临床试验和国内各种类型临床试验项目的运作和管理。此外,百试达还在临床医学,临床药理学和生物统计领域拥有一大批专家网络资源,并通过高质量的各类人员和项目培训不断扩大这一网络,从而保证各类临床项目的快速和高质量的完成。
公司的合作客户包括知名跨国制药公司和医疗器械企业、国内研发型制药企业、医药科研院所以及专业学术团体等。
公司总部位于上海,在北京、广州、成都、武汉设立分支机构,服务范围覆盖全国多个中心城市和区域;在美国波士顿设有联络处和QA 办公室。

联系方式

  • Email:hr@bestudycro.com
  • 公司地址:地址:span301、首钢、北大国际、307