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体系QA

重庆植恩药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:重庆-九龙坡区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:7-8万/年
  • 职位类别:体系工程师  药品生产/质量管理

职位描述

1、负责搭建符合GMP要求的质量管理体系,组织各部门编制GMP的管理文件、操作文件、记录、标准;
2
、负责集国内外医药相关法规、并对法规进行学习解读、在公司内部进行培训宣传,根据法规要求完善、更新公司GMP的质量管理体系;
3
、负责审查标准操作规程、偏差报告、调查报告、条款和其他相关质量文件,不断的完善文件要求;
4
、负责协助质量负责人、QA经理完成FDAGMP及国外客户审计的准备,参与审计缺陷的回复及整改CAPA的制定和实施;
5
、负责组织实施公司内部审计,并对发现项提出整改建议,提高公司的质量管理。


任职资格:

1、本科以上学历,生物制药、制药工程、医学、药学相关专业;

2、3年以上药品质量管理经验;

3、熟悉GMPFDA等法规,熟悉医药行业GMP认证体系;

4、能编写GMP相关文件,具有搭建质量管理体系的能力。


公司介绍

    重庆植恩药业有限公司是集科研、生产、销售一体的高新技术医药企业,创建于2001年,经过多年艰苦创业,现已逐步发展成为拥有雄厚的技术研发能力以及较强的经济实力,涉及领域广泛的新型医药企业集团。
    公司现已上市药品品种10余种,主打产品“赛格恩”(盐酸托烷司琼)和“雅塑”(奥利司他),年销售收入数十亿元,连年被重庆市高新技术产业开发区评为十大纳税先进企业。
    公司凭借雄厚的技术人才实力以及强大的自主创新研发能力,累计获得新药证书28项、临床批件33项、生产批件44项;申报国内专利12项、国际专利3项、专利授权4项等,并与重庆大学、哈佛大学肿瘤研究所等高校开展合作,建立了广泛的产学研联盟。
    根据公司战略发展规划,已在长寿化工园区和北部新区高新园分别建成原料和制剂两大产业化基地,并与重庆大学共建“创新药物与先进药物制造技术工程研究中心”,达到了参与国际新药研发协作的能力。
公司始终坚持以全新的研发理念、科学的管理体制和优质的服务体系,打造了一支优秀、稳定的研发、管理和营销团队,树立了在行业中地位。公司实行有竞争力的薪酬政策,推行优胜劣汰、公平竞争,灵活科学的绩效激励方式,专业的培训体系,努力为每位员工提供广阔平台,共同发展。

联系方式

  • Email:bairui@zhienyaoye.com
  • 公司地址:地址:span迎宾大道智博中心裙楼