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研发QA岗(生物制药和化学制药)

江西济民可信集团有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:多元化业务集团公司

职位信息

  • 发布日期:2020-08-21
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1.7万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

职责描述:

1. 负责生物药(大小分子)研发阶段实验原始记录、批记录、方案和报告等的审核;

2. 负责化学药研发阶段实验原始记录、批记录、方案和报告等的审核;

3. 负责实验室现场合规性监督检查和追踪整改;

4. 协助完成变更,偏差和实验室调查(OOS)等;

5. 起草、修订SOP等质量文件;

6. 协助质量部负责人完成质量体系建设事宜。


任职要求:

1. 生物学、生物制剂等专业 本科5年以上,硕士2年以上工作经验

2. 药学,制药工程,药物制剂,药物分析等专业,本科5年以上,硕士2年以上

3. 熟悉生物创新药或仿制药研发流程及其相关要求

4. 熟悉化学创新药或仿制药研发流程及其相关要求

5. 大型制药企业QA或QC部门工作经验,熟悉GMP,GLP等法规要求

6. 良好的沟通、协调能力,积极主动,原则性强

公司介绍

  济民可信创建于1999年,制药历史可追溯至上世纪五十年代,现有员工12000余名,总部位于中国南昌,在江西、北京、上海、江苏、浙江多地设有产业平台和研发机构。2017年,集团营业收入突破237亿元,跻身中国制药工业100强第6位、中国医药工业100强第10位。
  秉承创新驱动的战略方针,公司专注于现代中药、化学药、生物制剂、保健品的研发、生产和销售,拥有7家制药基地、1座国际级博士后工作站、1个获CNAS认证的***实验室、2个省级工程技术中心,并在海外设立新药研发团队。当前,集团在心脑血管科、肾科、肿瘤科、抗感染及急救药物领域取得丰硕成果,核心产品“金水宝”、“醒脑静”、“康莱特”、“悉能”、“立幸”、“黄氏响声丸”、“九华痔疮栓”等在全国细分品类拥有较高市场份额。
  济民可信始终坚持“济世惠民、信待天下”的企业使命,积极投身社会公益慈善事业,各项慈善捐助累计3.17亿元,并荣获中华慈善总会“中华慈善突出贡献奖”。展望未来,济民可信将继续提供值得信赖的医药产品与诊疗服务,为提高人类的健康水平和生命质量而不懈努力!

联系方式

  • Email:592040251@qq.com
  • 公司地址:江西省南昌市瑶湖北大道3333号 (邮编:330000)