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创新药分析副主任

江西济民可信集团有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:多元化业务集团公司

职位信息

  • 发布日期:2020-10-23
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:30-40万/年
  • 职位类别:医药技术研发人员  生物工程/生物制药

职位描述

职责描述:
1、负责制定并实施质量研究实验计划,跟进与执行,负责方法转移至GMP车间;
2、负责分析方法开发建立药物质量分析方法进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究并对结果进行分析确认;
3、负责进行实验数据分析和审核;
4、负责药物申报资料的整理和撰写;
5、负责解决项目的药物分析难点,重新建立新的验证方法,解决在方法,技术,法规或实验上产生的问题;
6、负责日常实验仪器设备的管理 ;
7、负责实验室管理及培训,协助完成实验室SOP 等管理体系改进及工作流程优化

任职要求:
(一)专业知识要求:硕士以上学历,能够完成如下工作: 1、熟练掌握药物分析基本原理,能够独立制定并实施质量研究实验计划;
2、能够独立使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器完成样品的分析方法开发建立药物质量分析方法进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究并对结果进行分析确认;
3、能够独立完成实验报告的书写和记录
4、能够完成药物申报资料的整理和撰写;
5、能够解决项目的药物分析难点,重新建立新的验证方法,解决在方法,技术,法规或实验上产生的问题;
6、能够进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助仪器管理解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理
7、能够协助完成实验室SOP 等管理体系改进及工作流程优化
(二)从业经验要求
3年以上大型企业药物分析研究工作经验。具有从方法开发至申报资料撰写的完成研发经验。
(三)能力素质要求
优秀的逻辑思维能力,科研问题分析与解决能力、沟通协调能力和团队管理能力。

公司介绍

  济民可信创建于1999年,制药历史可追溯至上世纪五十年代,现有员工12000余名,总部位于中国南昌,在江西、北京、上海、江苏、浙江多地设有产业平台和研发机构。2017年,集团营业收入突破237亿元,跻身中国制药工业100强第6位、中国医药工业100强第10位。
  秉承创新驱动的战略方针,公司专注于现代中药、化学药、生物制剂、保健品的研发、生产和销售,拥有7家制药基地、1座国际级博士后工作站、1个获CNAS认证的***实验室、2个省级工程技术中心,并在海外设立新药研发团队。当前,集团在心脑血管科、肾科、肿瘤科、抗感染及急救药物领域取得丰硕成果,核心产品“金水宝”、“醒脑静”、“康莱特”、“悉能”、“立幸”、“黄氏响声丸”、“九华痔疮栓”等在全国细分品类拥有较高市场份额。
  济民可信始终坚持“济世惠民、信待天下”的企业使命,积极投身社会公益慈善事业,各项慈善捐助累计3.17亿元,并荣获中华慈善总会“中华慈善突出贡献奖”。展望未来,济民可信将继续提供值得信赖的医药产品与诊疗服务,为提高人类的健康水平和生命质量而不懈努力!

联系方式

  • Email:592040251@qq.com
  • 公司地址:江西省南昌市瑶湖北大道3333号 (邮编:330000)