大庆招聘

岗位职责：

1、了解国内外药品安全法规动态，并遵循相关的法规要求、公司SOP和内部要求开展药物警戒活动。

2、收集、分析、评价、存档不同来源的个例安全性报告，包括ADR中心反馈数据。及时向国家药品监督管理部门、日本总部以及其他相关合作方报告，并按要求随访。

3、对群体不良事件，死亡和其他影响较大事件进行调查，按照法规要求进行报告，提供药物警戒方面的支持。

4、支持总部/合作伙伴撰写或本地撰写公司产品的PSUR/PBRER，并在规定时限内提交至监管当局。

5、为IND, NDA和再注册工作以及上市前/后临床研究项目，提供药物安全方面的支持。根据法规要求支持药品的重点监测。

6、审阅并确认公司产品说明书中安全性内容。
7、采取各种形式，给公司全体职员特别是一线医药信息专员和推广合作伙伴，提供不良事件报告的培训。

8、与药监部门沟通，回复药监部门关于药品安全性信息的问询。
9、管理热线电话，报告涉及的个例安全性报告以及产品投诉。定期汇总，通知相关部门。

10、完成其它药物警戒工作，例如PV协议的签订、GSP/GMP相关工作、信号检测和集团总部分配的任务。

11、应对公司的内部稽查和药监部门的检查。
12、根据医学部发展目标，协助制定药品安全的年度发展计划和资源预算。

任职资格：

1. 临床医学、药学硕士以上学历，临床医学专业优先；
2. 八年以上制药公司药物安全相关经验，具有团队管理经验者优先；

3. 高度的主人翁意识及责任心；
4. 较强的跨部门沟通、交流及组织协调能力；
5. 较好的团队合作精神；

6. 熟练的英语听、说、读、写能力；

    第一三共集团是一家具有百余年历史的跨国制药企业，总部位于日本东京，全球约有1.5万名员工。在全球范围内专业从事各类医药产品的研究、开发、生产和经营的多元化制药集团。

    第一三共在中国已开展了三十多年的业务，我们提供的医药产品覆盖各治疗领域，抗感染治疗药-可乐必妥、高血压治疗药-傲坦和降血脂药-美百乐镇、止咳药-阿斯美、止痛药-乐松以及治疗前列腺肥大的优利福等药物，为广大的中国人民减除了病患。目前有员工近一千三百名，并在全国各级城市设有分支机构开展医药事业。第一三共（中国）投资有限公司作为第一三共在中国的地区总部,统一管理在华业务。第一三共制药（北京）有限公司和第一三共制药（上海）有限公司作为生产基地，生产的药品被广泛用于各个医疗领域。
    第一三共秉承作为与生命密切相关企业应有的高度伦理观和良好的社会意识开展各项业务，以此积极满足来自不断变化的多样化社会的要求，提升企业价值。我们严格按照GMP要求进行生产和质量控制，用专业的服务意识和奉献精神将最新的临床药品信息和治疗手段及时准确地传递给医务工作者，切实满足医疗需求，提供有用且值得信赖的高品质医药品和服务。

    Innovation、Integrity、Accountability是我们的源动力。
    第一三共始终坚持：激情创新。真情为您。　Passion for Innovation. Compassion for Patients.