上海招聘特殊制剂研究员

特殊制剂研究员

江西济民可信集团有限公司

公司规模：10000人以上
公司性质：民营公司
公司行业：多元化业务集团公司

职位信息

发布日期：2020-10-23
工作地点：上海-浦东新区
招聘人数：若干人
工作经验：3-4年经验
学历要求：本科
职位月薪：1.5-3万/月
职位类别：医药技术研发人员生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责一：负责协助制定中心产品研发规划、调研、立项

1、负责协助总监、主任制定中心产品研发规划并执行；

2、负责协助主任开展部门产品研发项目调研分析、立项工作。

岗位职责二：负责制定创新技术产品开发计划和方案，开展创新技术产品的工艺研究、开发、转化

1、负责制定创新技术产品开发计划和方案；

2、协助主任构建创新技术研发业务流程管理体系；

3、负责开展创新技术产品工艺研究、开发与成果转化；

岗位职责三：负责做好工艺研究等原始记录，对试验数据和资料真实性、规范性、完整性负责

1、负责开展创新技术工艺研究、开发、成果转化的同时，按照国家最新的药品注册现场核查要点及判定标准等法规，以及处方工艺研究及试制时原始记录的规范标准，做好工艺研究等原始记录；

2、负责工艺研究等原始记录，真实、及时、准确、完整，不出现漏记和随意涂改，确保不出现伪造、编造数据现象。

岗位职责四：负责撰写相关的工艺研究注册资料、专利文件等，确保注册资料及专利文件符合相应法规和要求

1、负责依据《药品注册管理办法》及国家最新的法律法规，按照《申报资料项目表》的要求，撰写、整理相关的工艺研究注册资料；

2、负责撰写工艺研究过程中的专利资料（包括权利要求书及说明书等5项），要求写作具有自明性、完备性，过程反复推敲修改，材料清晰无误地描述一种方法、流程，而不产生歧义。

岗位职责五：负责创新技术合作项目的承接及转化

1、立足于现有产业特色优势，负责协助主任在承接新技术合作项目过程中，借智引力，打造组建创新技术产业承接与转化技术队伍；

2、负责协助主任在创新技术合作项目承接及转化过程中，引进国际先进设备和实验平台，丰富集团创新技术产业实验室和生产线。

岗位职责六：上级指令的及时复命和完成

1、负责协助主任，按照上级指令，完成相应工作，并及时复命。

能力要求：

1、具有药品创新技术研发和关键点的掌控能力（尤其微球、脂质体、乳剂和吸入制剂等新技术），清楚创新技术各环节间的关联并能很好把握；

2、具有行业政策的领悟能力，跟踪药品研发领域的新技术、新产品、新工艺，并不断思考在研发实践中的应用；

3、具有药品市场变化的感悟能力，了解临床用药的规律与特点；

4、具有良好的创新技术药品研发的立项、分析、判断、研究能力；

5、具有较强的沟通协调能力。

职能类别：医药技术研发人员生物工程/生物制药

关键字：吸入剂脂质体微球乳剂制剂

公司介绍

  济民可信创建于1999年，制药历史可追溯至上世纪五十年代，现有员工12000余名，总部位于中国南昌，在江西、北京、上海、江苏、浙江多地设有产业平台和研发机构。2017年，集团营业收入突破237亿元，跻身中国制药工业100强第6位、中国医药工业100强第10位。
  秉承创新驱动的战略方针，公司专注于现代中药、化学药、生物制剂、保健品的研发、生产和销售，拥有7家制药基地、1座国际级博士后工作站、1个获CNAS认证的***实验室、2个省级工程技术中心，并在海外设立新药研发团队。当前，集团在心脑血管科、肾科、肿瘤科、抗感染及急救药物领域取得丰硕成果，核心产品“金水宝”、“醒脑静”、“康莱特”、“悉能”、“立幸”、“黄氏响声丸”、“九华痔疮栓”等在全国细分品类拥有较高市场份额。
  济民可信始终坚持“济世惠民、信待天下”的企业使命，积极投身社会公益慈善事业，各项慈善捐助累计3.17亿元，并荣获中华慈善总会“中华慈善突出贡献奖”。展望未来，济民可信将继续提供值得信赖的医药产品与诊疗服务，为提高人类的健康水平和生命质量而不懈努力！

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