大庆招聘

1、 对临床研究项目进行全面的质量控制和进度管理，确保项目严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律及法规进行。
2、 根据临床试验方案要求，制定项目管理计划，确定临床试验的职责范围、团队成员、进度计划、财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改。
3、定期汇报试验进度，完成项目进展报告。
4、对所负责的临床试验项目，督导项目组成员按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作。
5、必要时对所负责的临床试验进行研究中心的协同访视，并完成协同访视报告。
6、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。
7、审阅项目进行中的例行质量控制报告， CRA的例行访视报告，浏览所有与研究相关的沟通邮件。
8、负责临床试验项目文档的合规性、完整性、准确性、及时性。
9、作为临床试验项目的主要联络人，代表公司及项目团队同主要研究者及分包商保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心的良好关系。
10、及时处理项目中的应急突发事件，为项目组成员(如CRA、SCRA及其他项目组成员)提供必要的项目方面的支持。
11、及时与项目中公司内部其他部门人员进行行沟通和协调，如财务、行政、医学写作、数据与统计、质量保证人员等等。
12、能适应不定期出差。
13、协助完善公司相关SOP。

任职要求：
1、临床医学或药学硕士及以上学位，有执业医师资质者尤佳。有良好的英语听说读写及文献翻译能力、有医学文件撰写能力。熟悉药物临床试验操作流程，熟悉国家药品注册法规及GCP等相关的政策。
2、五年以上制药公司或CRO公司临床研究经历
3、良好的团队合作精神
4、性格乐观，较强的沟通及解决问题能力
5、责任心强、工作积极主动

  济民可信创建于1999年，制药历史可追溯至上世纪五十年代，现有员工12000余名，总部位于中国南昌，在江西、北京、上海、江苏、浙江多地设有产业平台和研发机构。2017年，集团营业收入突破237亿元，跻身中国制药工业100强第6位、中国医药工业100强第10位。
  秉承创新驱动的战略方针，公司专注于现代中药、化学药、生物制剂、保健品的研发、生产和销售，拥有7家制药基地、1座国际级博士后工作站、1个获CNAS认证的***实验室、2个省级工程技术中心，并在海外设立新药研发团队。当前，集团在心脑血管科、肾科、肿瘤科、抗感染及急救药物领域取得丰硕成果，核心产品“金水宝”、“醒脑静”、“康莱特”、“悉能”、“立幸”、“黄氏响声丸”、“九华痔疮栓”等在全国细分品类拥有较高市场份额。
  济民可信始终坚持“济世惠民、信待天下”的企业使命，积极投身社会公益慈善事业，各项慈善捐助累计3.17亿元，并荣获中华慈善总会“中华慈善突出贡献奖”。展望未来，济民可信将继续提供值得信赖的医药产品与诊疗服务，为提高人类的健康水平和生命质量而不懈努力！