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不良反应监测专员

重庆植恩药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:重庆-九龙坡区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:8-10万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、负责及时接收、审查和处理上市前后来自自发报告、文献、临床研究和上市后的药物安全性报告,对各种不良反应或事件,按国家的法规要求及公司内部流程,进行数据录入、随访跟踪、编写病例调查报告并按时限要求向法规部门进行递交;。

2、负责对公司生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析。

3、负责进行文献检索,国家反馈数据的处理和递交,汇总国内外药品不良反应的相关信息。

4、负责协助进行药物警戒流程体系文件的编辑更新等;

5、负责协助进行药物警戒认知度的培训,协助进行药物警戒相关流程的沟通;

6、负责定期查阅中国药物警戒条例,确保我们的递交流程符合现行法规;

7、负责完成领导分配的其他翻译和审校任务(病例、医学论文、SUSAR和PSUR等)。


任职资格:

1、本科及以上学历,医学或临床医学、药学等相关专业,英语CET6优先;

2、具备医院或制药公司临床研究、医学或药物警戒工作经验;

3、理解相关的法规,并且密切关注相关法规的更新;

4、掌握药物警戒工作行业惯例及质量标准,以及药物警戒信息化系统的使用;

5、熟练操作办公软件,具备良好的工作计划性、学习沟通能力、语言表达能力以及团队合作精神;

6、具有逻辑分析能力,能够理解和不断学习生产研发质量有关药学活动。


公司介绍

    重庆植恩药业有限公司是集科研、生产、销售一体的高新技术医药企业,创建于2001年,经过多年艰苦创业,现已逐步发展成为拥有雄厚的技术研发能力以及较强的经济实力,涉及领域广泛的新型医药企业集团。
    公司现已上市药品品种10余种,主打产品“赛格恩”(盐酸托烷司琼)和“雅塑”(奥利司他),年销售收入数十亿元,连年被重庆市高新技术产业开发区评为十大纳税先进企业。
    公司凭借雄厚的技术人才实力以及强大的自主创新研发能力,累计获得新药证书28项、临床批件33项、生产批件44项;申报国内专利12项、国际专利3项、专利授权4项等,并与重庆大学、哈佛大学肿瘤研究所等高校开展合作,建立了广泛的产学研联盟。
    根据公司战略发展规划,已在长寿化工园区和北部新区高新园分别建成原料和制剂两大产业化基地,并与重庆大学共建“创新药物与先进药物制造技术工程研究中心”,达到了参与国际新药研发协作的能力。
公司始终坚持以全新的研发理念、科学的管理体制和优质的服务体系,打造了一支优秀、稳定的研发、管理和营销团队,树立了在行业中地位。公司实行有竞争力的薪酬政策,推行优胜劣汰、公平竞争,灵活科学的绩效激励方式,专业的培训体系,努力为每位员工提供广阔平台,共同发展。

联系方式

  • Email:bairui@zhienyaoye.com
  • 公司地址:地址:span迎宾大道智博中心裙楼