大庆招聘

职位描述：

岗位职责：

1、 建立新建制剂工厂的GMP质量管理体系的搭建和运行；
2、 按照GMP要求，参与新建工厂建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件；
3、 负责生产质量GMP文件管理工作，组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程，并确保GMP的有效执行；
4、 负责审核所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准；
5、 负责确保完成新建工厂各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
6、 负责新上线产品的有关质量方面资料的审核及接收，保证研发提供资料的GMP合规性及可执行性；
7、 组织GMP的申报、认证及规范的实施工作；
8、 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准；
9、 负责国外客户及国外审计（如：WHO、FAD、EU等）的组织和现场陪同；
10、作为公司的质量授权人。

任职资格：

1、 药物制剂及药学相关专业，本科学历，35岁以上；
2、 有10年以上制药厂质量管理工作经验，具有担任质量受权人的经历，熟悉固体制剂、软膏剂、无菌制剂等剂型的生产工艺、日常质量管理程序以及国内外质量标准；
3、 熟悉药厂生产和质量管理各个环节，熟悉新版GMP及欧美GMP认证流程，有完整的GMP认证经验，有通过国外认证（EU/WHO/FDA等）经验，有欧美外企经历者优先考虑；
4、 具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力、管理及沟通能力；优秀的领导能力，善于培养下属，务实的管理风格及强烈的责任感；
5、 较强的文字撰写能力，具有熟练的英语听说读写能力；熟练使用各项办公软件；
熟悉药品注册程序。

薪酬面议。

    重庆植恩药业有限公司是集科研、生产、销售一体的高新技术医药企业，创建于2001年，经过多年艰苦创业，现已逐步发展成为拥有雄厚的技术研发能力以及较强的经济实力，涉及领域广泛的新型医药企业集团。
    公司现已上市药品品种10余种，主打产品“赛格恩”（盐酸托烷司琼）和“雅塑”（奥利司他），年销售收入数十亿元，连年被重庆市高新技术产业开发区评为十大纳税先进企业。
    公司凭借雄厚的技术人才实力以及强大的自主创新研发能力，累计获得新药证书28项、临床批件33项、生产批件44项；申报国内专利12项、国际专利3项、专利授权4项等，并与重庆大学、哈佛大学肿瘤研究所等高校开展合作，建立了广泛的产学研联盟。
    根据公司战略发展规划，已在长寿化工园区和北部新区高新园分别建成原料和制剂两大产业化基地，并与重庆大学共建“创新药物与先进药物制造技术工程研究中心”，达到了参与国际新药研发协作的能力。
公司始终坚持以全新的研发理念、科学的管理体制和优质的服务体系，打造了一支优秀、稳定的研发、管理和营销团队，树立了在行业中地位。公司实行有竞争力的薪酬政策，推行优胜劣汰、公平竞争，灵活科学的绩效激励方式，专业的培训体系，努力为每位员工提供广阔平台，共同发展。