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质量研究员(英诺升康)

常州千红生化制药股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-06-11
  • 工作地点:常州
  • 招聘人数:2人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、熟练掌握药物分析基本原理,能够在质量研究主管指导下按照国家药品注册相关技术要求进行药品质量研究 ;
2、新药质量标准的建立,包括工艺跟踪,原料药、制剂分析方法开发和验证,以及新药的稳定性研究;
3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;
4、建立合成反应中控分析条件,协助合成人员优化工艺;
5、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理
6、编写申报资料的质量研究部分。

岗位条件:
1、了解并掌握国内外药品注册相关法规和技术要求(中国、ICH或FDA),熟悉国内注册流程。
2、具备化学药品质量研究工作经验,其中获得博士学位后应从事化学药品质量研究相关技术;获得硕士学位后应从事化学药品质量研究相关技术工作2年以上;本科学历者应具有中级专业技术职务任职资格,并从事化学药品质量研究相关技术工作3年以上。
3、熟悉各种分析仪器及药物分析方法,能熟练操作如紫外、HPLC、红外、GC、LC-MS等相关分析。
4、通过国家CET4;胜任专业英文的准确撰写与表达。
5、具备以下条件之一者优先考虑:
(1)知名研发企业中作为负责人或者主要参与者,具有化学药物从研发到注册上市的经验;
(2)知名研发企业中作为作为负责人或者主要参与者,具有化学药物国外注册上市的经验;
(3)通过CET6,口语流利者优先

其他要求:
1、讲求原则,工作勤恳,任劳任怨,做事条理清晰,细致认真,行事迅速;
2、工作方法得当,有由点及面的思考问题的能力
3、敢于承担责任,在众多工作头绪中能分清轻重缓急,妥善安排工作;
4、自控能力强。

此岗位为英诺升康研究员,请将简历投递至459660490@qq.com。
联系电话:15295137509
联系人:万小姐

职能类别: 生物工程/生物制药

关键字: 研究员

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公司介绍

    常州千红生化制药股份有限公司(股票简称:千红制药,代码:002550)于2011年2月在深圳证券交易所中小企业板挂牌上市,公司位于常州国家高新技术开发区,是高新技术企业,江苏省技术密集知识密集型企业,“新型生化酶高技术产品产业化示范工程”和“三药基地”重点骨干企业。
   公司总投资额12000万元,占地面积73000 平方米,建筑面积20000 平方米,由综合生产车间、行政中心、研究开发中心、质保中心等构成。整个厂区系按GMP标准要求设计、兴建,绿化面积占厂区总面积的60%。主要生产冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、原料药。固体制剂车间片剂6亿片、胶囊剂2亿粒;针剂车间冻干粉针600万支、水针1000万支;原料药车间注射用10吨、口服用100吨。  “人才是本、技术是根,创新是魂”。近二十年来,公司走产学研合作路子,先后开发成功多种先进的、填补国内空白的酶制剂产品。特别是在世界上首次用于防治糖尿病并发症,并取得成功,从而奠定了在这一领域的竞争基础。为加强科研,公司与中国药科大学生物制药学院合资共建了“常州生物制药工程技术中心”,致力于天然药物、化学合成药物、基因工程药物等大类药物的研究开发,目前正在研制的具有自主知识产权的治疗白内障新药和抗化疗升白新药,在药理和临床研究中取得较大进展。与南京大学医学院等合资共建的人类干细胞工程研究所,正在向生产销售人类干细胞产品高科技领域进军。坚持走树立品牌产品、发挥品牌效应之路。多年来,公司依靠科技进步,不断提升产品技术含量和档次,重点品种肝素钠在国内率先通过欧共体的COS现场认证和药品病毒性试验,欧共体市场占有率达25%以上;产品的国内市场占有率达90%以上,在国内外具有较高的知名度。“开拓是帆,规模是船”。近几年来,公司一直实施经营上规模、产品创一流的经营战略,着力开拓国内外市场,销售网络遍布全国25个省(市)、区,及德国、意大利、日本、韩国、印度等国家。市场规模化促进经济迅猛发展,近几年公司实力不断提升,效益年年增长,产品销售、利润均以较快的速度连续递增。展望未来,公司将以医用酶和多糖类等生化药物为特色,大力拓展国内外生化药物市场;以创造和谐人文环境,吸引更多的有识之士来公司共创未来;以市场为导向,开发更多“更安全、更有效、更经济”的生化药物;与全球的客户及合作伙伴,保持和建立长远稳定、互利互惠的战略合作伙伴关系。
因业务发展需要,现下述地区诚聘优秀药品销售人才,有意应聘者请把简历发至应聘地区相应电子邮箱。

联系方式

  • Email:459660490@qq.com
  • 公司地址:六合办事处